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南京凯地公司宣布，其自主研发的KD-496 CAR-T细胞注射液在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上首次发布了初步临床研究数据。该研究标题为"A Phase I Trial of KD-496, a CLDN18.2/NKG2DLs Dual Targeting CAR-T, in subjects with Gastrointestinal Cancers"，壁报编号为945P，展示了该产品在治疗消化道肿瘤方面的创新突破，引发了业界的广泛关注。
KD-496 作为全球首款针对CLDN18.2和NKG2DL双靶点的CAR-T实体瘤治疗药物，首次在临床研究中展现出其独特的治疗价值。该项目通过北京大学肿瘤医院的沈琳教授领导，以解决实体瘤治疗的关键难题为目标，在晚期消化道肿瘤患者中进行研究。这项临床探索标志着实体瘤CAR-T治疗的新篇章。
在2024年3月至2025年4月期间，共有6名在传统疗法中未奏效的NKG2DL/CLDN18.2双阳性胃癌和胰腺癌患者（年龄在43到73岁）接受了KD-496的治疗。参与者中包括3例低剂量，3例中剂量组的患者。研究中发现的3级不良事件包括33%的贫血和50%的白细胞减少。仅有一例患者出现3级细胞因子释放综合征（CRS），且未观察到4级或以上的CRS或神经毒性。
在疗效方面，值得关注的是，参与研究的胃癌患者中有75%达到客观缓解率（ORR），而胰腺癌患者则总体达到50%的ORR。尤其在中剂量组中，所有胃癌和胰腺癌患者的ORR皆为100%。其中一名胰腺癌患者在注射后240天的随访中仍在持续观察，并保持部分缓解状态。
这些初步结果强烈地支持了KD-496 CAR-T疗法在消化道肿瘤、特别是胃癌和胰腺癌中的抗肿瘤效能。南京凯地公司将继续专注于进一步研究更高剂量KD-496的有效性和安全性，力求为这些晚期肿瘤患者带来新的希望。公司也欢迎对实体瘤CAR-T领域感兴趣的投资者洽谈合作，共同推进癌症治疗的创新步伐。
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