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2025年10月,苏州复融生物技术有限公司(“复融生物”)与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(“复宏汉霖”)宣布达成合作,携手开发一种基于工程化细胞因子的创新型肿瘤免疫药物。这是一项将变革性细胞因子疗法与单克隆抗体相融合的重大尝试,专注于满足临床中严重的未被满足的需求。
根据双方协议,复融生物将集中开发融合特定工程化细胞因子和复宏汉霖指定靶点单克隆抗体的创新药物。复融生物将因此获得研发首付款及研发过程中里程碑达成后的奖励款项,并在项目进展中的预设节点完成后获得更多授权费用。
复融生物已经建立起一系列能够有效激活特定免疫细胞亚群的工程化细胞因子产品。其中,FL115是一种白介素-15(IL-15)超级激动剂,能够激活NK细胞和记忆性T细胞,在中、美两地进行的多项I期研究中显示出令人鼓舞的安全性及初步疗效。目前,FL115正处于联合PD-(L)1抗体进行晚期实体瘤治疗的I期临床试验阶段,还与卡介苗(BCG)联合进行非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的II期临床研究。
另一候选药物FL116则是将人类抗程序性死亡蛋白1(PD-1)与经过工程化的低亲和力白介素-18(IL-18)融合而成的抗体融合蛋白,旨在激活同时表达PD-1和IL-18受体的T细胞。目前,FL116正处在临床前开发阶段。
复融生物首席执行官魏东博士表示,肿瘤免疫治疗领域的进展令人振奋,特别是通过工程化细胞因子与靶向蛋白的结合,“我们期待通过此次合作和内部项目如FL115和FL116等,继续推进细胞因子融合蛋白的开发,以便实现更为特异化的免疫激活,从而大幅度提高治疗效果。”
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