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剂泰科技在近日宣布，他们的候选药物MTS-004已成功达到III期临床试验的主要终点。这一里程碑式的成就使MTS-004成为国内首个完成III期临床研究的AI赋能制剂新药，标志着中国在人工智能结合药物研发领域迈出了重要一步。
MTS-004是一种专为治疗假性延髓情绪失控（PBA）设计的新型口服药物。PBA是一种严重影响患者生活质量的神经系统疾病，表现为与其真实情绪不符的频繁且无法控制的笑或哭的爆发。这种疾病通常伴随多种中枢神经系统疾病或损伤出现，如肌萎缩侧索硬化、多发性硬化、脑卒中、创伤性脑损伤和帕金森病等，给患者带来严重困扰。目前国内尚无获批药物用于PBA的治疗，临床需求非常迫切。
在全球范围内，只有美国批准了一种名为NUEDEXTA的药物用于PBA治疗。相较于该胶囊剂型，剂泰科技推出的MTS-004采用独特的口腔崩解片设计，只需在口腔中即可迅速溶解，无需用水，口感优良，有效帮助克服PBA患者普遍存在的吞咽困难，大幅提升患者用药体验和依从性。III期临床的成功标志着MTS-004在安全性和有效性上的科学验证，为其未来的推广应用奠定了坚实基础。
MTS-004的研发进展得益于剂泰科技自主创新的AiTEM平台。该平台以AI纳米递送技术NanoForge为核心，通过专有算法优化药物制剂。它能够利用量子化学和分子动力学模拟精确预测药物与辅料的相互作用，从而生成纳米级优化方案，显著提高药物的溶解度和生物利用度，实现理想的药代动力学特性。
在具体的MTS-004项目中，AiTEM平台承担了药物剂型研发过程中的建模和预测分析，大幅缩短了制剂优化的时间周期，从通常的1-2年缩短至不到三个月。该项目从立项到III期临床试验结束仅用时38个月，大大提升了研发效率。
最后，MTS-004的临床成功仅仅是AI制药领域进步的开端。随着人工智能技术的日益成熟，其在药物发现、临床试验规划、患者筛选、药物监控等领域的应用将变得更加普遍，未来AI将在医药创新中扮演更为重要的角色，为行业带来深远的变革。
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