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恒瑞迈入ADC+IO 2.0时代:B7H3-EGFR双抗ADC、EGFR-c-Met双抗与PD-L1三联疗法临床即将启动

新药情报编辑 | 2025-10-23 |

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20251022日,恒瑞医药B7H3/EGFR双抗ADC药物FH-006EGFR/c-Met双抗SHR-9839(sc)PD-L1抗体阿得贝利的三联临床试验申请,已在CDE官网上获得许可审批,这标志着恒瑞进入了抗体药物的"ADC+IO"2.0时代。尽管恒瑞此前未推出PD-1/VEGF双抗,其在PD-L1抗体与CTLA-4VEGF单抗及ADC的多种治疗组合方面的潜心探索却已有初步成果。然而,这些尝试中的多数单个药物仍处于1.0时代,而此次双抗ADC联合双抗计划则开启了2.0的序幕。

恒瑞目前有14ADC药物进入临床阶段,其中一款已经获批,还有六款正在进行三期临床试验。其首款双抗ADC药物FH-006,已由子公司甫弘生物推进至临床,该药物采用恒瑞平台上的毒素9256DAR值为6ADC药物是肿瘤治疗的重要组成部分,其与肿瘤免疫疗法的联合应用已经展示出提升疗效的潜力。

2025年,信达康方生物样发布了"IO+ADC"的双重新策略,将PD-1抗体升级为PD-1相关双抗或TCE法,并将ADC级为双抗ADC或双毒素ADC代表了当下最前沿的物研方向。自首个PD-1抗体得到批准以来,瘤治格局在去十多年内生了重大改,而期待中的"IO+ADC"2.0双重升,有望来更多突破。


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