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2025年10月22日,恒瑞医药的B7H3/EGFR双抗ADC药物FH-006与EGFR/c-Met双抗SHR-9839(sc)及PD-L1抗体阿得贝利的三联临床试验申请,已在CDE官网上获得许可审批,这标志着恒瑞进入了抗体药物的"ADC+IO"2.0时代。尽管恒瑞此前未推出PD-1/VEGF双抗,其在PD-L1抗体与CTLA-4、VEGF单抗及ADC的多种治疗组合方面的潜心探索却已有初步成果。然而,这些尝试中的多数单个药物仍处于1.0时代,而此次双抗ADC联合双抗计划则开启了2.0的序幕。
恒瑞目前有14种ADC药物进入临床阶段,其中一款已经获批,还有六款正在进行三期临床试验。其首款双抗ADC药物FH-006,已由子公司甫弘生物推进至临床,该药物采用恒瑞平台上的毒素9256,DAR值为6。ADC药物是肿瘤治疗的重要组成部分,其与肿瘤免疫疗法的联合应用已经展示出提升疗效的潜力。
2025年,信达和康方生物同样发布了"IO+ADC"的双重创新策略,将PD-1抗体升级为PD-1相关双抗或TCE疗法,并将单抗ADC升级为双抗ADC或双毒素ADC,这代表了当下最为前沿的药物研发方向。自首个PD-1抗体得到批准以来,肿瘤治疗格局在过去十多年内发生了重大改变,而期待中的"IO+ADC"2.0双重升级,有望带来更多突破。
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