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近日，罗氏公司对外公布了关于Vamikibart（IL-6抑制剂）用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）的最新临床研究结果。这两项名为MEERKAT和SANDCAT的关键Ⅲ期临床试验展示了不同的疗效结果，尽管在总体数据上有所不同，但罗氏依然计划在2025年推进该药的上市申请。
试验数据显示，MEERKAT试验结果令人鼓舞，证实了Vamikibart的治疗效果。具体而言，接受0.25 mg和1 mg Vamikibart治疗的患者中，有19.9%和36.9%在第16周时其最佳矫正视力（BCVA）提高了至少15个ETDRS字母，与对照组相比，有显著的统计学差异。然而，SANDCAT试验却未能达到预期，在0.25 mg组中仅有20.7%的患者达到同样的视力改善，且统计学上未显示显著性，而1 mg组的数据更是只有10.9%。
Vamikibart作为一种人源化抗IL-6单克隆抗体，通过玻璃体内注射来治疗UME。这种眼疾由于眼部炎症导致黄斑区积液，可能引发视力丧失，目前的常用治疗方案为激素，但长期使用激素可导致包括青光眼、白内障和眼压增高等一系列副作用。Vamikibart通过局部抑制IL-6信号传导，旨在减少全身副作用并提升疗效。
尽管SANDCAT试验未能复制MEERKAT的成功，但两项研究中Vamikibart的安全性表现良好，治疗相关的眼部不良事件如眼内炎症发生率较低，未发现视网膜闭塞性血管炎。常见的不良事件包括结膜出血和眼压升高，发生率均超过5%。
值得一提的是，虽然MEERKAT和SANDCAT是设计相同的Ⅲ期临床试验，但1 mg剂量组结果差异较大（36.9%对比10.9%），这可能引发监管机构对该药物疗效一致性的关注。罗氏在新闻稿中提到，BCVA作为试验终点的潜在变化性、患者基线特征及合并药物的使用差异，可能是影响试验结果的因素。
展望未来，罗氏计划与全球监管机构展开对话，如FDA和EMA，基于完整的数据集，推进Vamikibart的市场批准进程。
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