点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
南京正大天晴制药在本月成功启动了其NTQ5082胶囊的III期临床试验。这款新药有望成为该公司下一个即将申报生产的1类化学药品。在2024年，中国的三大终端和六大市场中，化学药品的市场规模已达到10369亿元。到2025年上半年，南京正大天晴制药已跻身TOP28企业行列，预计新药和新品的推出将进一步提高该公司的市场竞争力。
根据数据，NTQ5082胶囊是一种小分子补体因子B抑制剂。南京正大天晴制药于2024年5月首次提交了这款1类新药的临床申请，并在同年7月获得批准，计划用于治疗补体参与的溶血性疾病。这些疾病包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。在2024年11月，该公司再次提交临床申请，并在2025年1月获得批准，拟应用于治疗补体参与介导的各种肾脏疾病，如IgA肾病、C3肾小球病、膜性肾病、膜增生性肾小球肾炎和狼疮肾炎等。
进一步数据显示，NTQ5082胶囊用于治疗原发性IgA肾病的II期临床试验已在今年5月启动，而该药用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白症的III期临床则于本月启动。这标志着离正式申报上市又向前迈进了一步。
南京正大天晴制药除了NTQ5082胶囊外，还积极推进另外三款化药1类新药的临床试验，目标是在日益扩大的10000亿化药市场中占据更大份额。
从销售数据来看，近年来，南京正大天晴制药在中国三大终端六大市场的化药销售额呈现稳步增长趋势。在2024年，其销售额突破50亿元，而到2025年上半年已超过27亿元，全年有望再创新高。从企业排名看，该公司在2019年处于TOP45之列，而到了2025年上半年则上升至TOP28。
在化药研发方面，南京正大天晴制药自2024年以来，已有21个新品报产正在审核中，这些产品将与1类新药一道，进一步提升公司的整体竞争力。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
