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10 月 23 日，和铂医药宣布了普鲁苏拜单抗（HBM4003）与替雷利珠单抗联合用于治疗微卫星稳定型（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）的 II 期临床研究的积极成果。在以往治疗效果有限的人群中，这一全新组合展现了良好的抗肿瘤活性和可以接受的安全性。
该研究为一项多中心、开放标签的 II 期临床试验（NCT05167071），共招募了 24 名先前接受过多线治疗的非肝转移性 MSS mCRC 患者。治疗方案为每 21 天接受一次 HBM4003（剂量为 0.3 mg/kg）联合替雷利珠单抗（剂量为 200 mg）的治疗。研究的主要疗效终点是依据 RECIST 1.1 标准确定的客观缓解率（ORR）。研究对象中，所有患者（共 24 名）都曾接受过至少两线治疗，其中 66.7%（即 16 名患者）存在肺转移。
研究结果显示，在参与试验的 23 名可评估患者中，联合治疗展现了显著的抗肿瘤效果。客观缓解率（ORR）为 34.8%，即 8 名患者出现部分缓解。疾病控制率（DCR）达到了 60.9%，包括 8 名患者部分缓解和 6 名患者病情稳定。中位无进展生存期（mPFS）为 4.2 个月。
在安全性方面，该治疗方案表现出良好的耐受性，未发现任何 4 级或致命的不良事件。在所有 24 名患者中，治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率为 87.5%，最常见的包括肝功能异常、血液学异常和轻至中度发热（多为 1 至 2 级不良事件）。同时，治疗相关的严重不良事件（SAEs）发生率为 37.5%。
值得关注的是，普鲁苏拜单抗是和铂医药通过其专有的 HCAb Harbour Mice® 平台开发的全球首个进入临床试验阶段的全人源仅重链抗 CTLA-4 抗体，标志着在创新抗体领域的又一重大进步。
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