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近日，葛兰素史克（GSK）宣布其抗体偶联药物（ADC）Blenrep（belantamab mafodotin）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，能够与硼替佐米和地塞米松联合使用（简称BVd），用于治疗至少经过两种以前治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者。此外，GSK正在积极推进Blenrep的临床开发，希望将其应用推广到更早的治疗阶段，涵盖新确诊患者。
这项批准基于一项名为DREAMM-7的3期临床试验的数据结果。在此研究中，参与者被随机分为两个组，一组接受Blenrep、硼替佐米和地塞米松组合治疗，而另一组则接受daratumumab、硼替佐米和地塞米松（DVd）治疗。总共有217名患者参与疗效评估，分别为108例和109例，这些患者之前均接受过至少两种治疗方案，其中包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMID）。
结果分析表明，相比活性对照组，使用Blenrep联合方案的患者的死亡风险降低了51%（HR=0.49，95% CI：0.32–0.76）。尤其值得注意的是，Blenrep联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）达到了31.3个月（95% CI：23.5–尚未达到），而对照组的这一数据为10.4个月（95% CI：7.0–13.4），其风险比为0.31（95% CI：0.21–0.47）。在中位总生存期（OS）方面，Blenrep联合治疗组尚未达到，而活性对照组为35.7个月（95% CI：21.1–未达到），其中风险比为0.49（95% CI：0.32–0.76）。Blenrep的安全性和耐受性与其单药特征基本一致，未出现意外情况。
Blenrep自身是一种专门针对B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物，通过人源化抗BCMA单克隆抗体与细胞毒性药物澳瑞他汀F（auristatin F）结合而成，能够通过多重机制来消灭骨髓瘤细胞。上述数据和信息再次印证了其在临床应用中具有显著的治疗前景。
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