点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
劲方医药的合作伙伴Verastem Oncology已发布关于GFH375/VS-7375在美国I/IIa期临床试验（VS-7375-101）中前两剂量组的积极初步数据。这项试验专注于治疗晚期KRAS G12D突变型实体瘤的患者。数据显示，该药展现出抗肿瘤活性，并且没有观察到剂量限制性毒性事件。同时，未见1级以上的相关消化道不良事件。此外，Verastem已开始招募参与GFH375/VS-7375与西妥昔单抗联合治疗的患者。
在美国进行的VS-7375-101试验，起始剂量设定为400 mg DQ，此剂量基于GFH375在国内试验中确认的有效剂量。两个剂量水平400 mg QD和600 mg QD已完成剂量限制性毒性（DLT）观察，没有出现剂量限制毒性事件，也没有报告1级以上的消化道治疗相关不良事件。目前在该研究中，已有5名患者接受了至少一次影像学评估，其中4名患者的肿瘤明显缩小，继续进行治疗；研究正在进行900 mg QD剂量的评估。Verastem预计在确认II期推荐剂量（RP2D）后，在晚期胰腺导管腺癌（PDAC）和非小细胞肺癌（NSCLC）患者中扩展队列，推动单药疗效和安全性后续分析。
今年4月启动的VS-7375-101研究，正通过I期试验评估多个单药剂量组的安全性和疗效；IIa期将更深入评估GHF375/VS-7375单药及其联合疗法在包括胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌患者中的效果。目前，Verastem已启动首个GFH375/VS-7375与西妥昔单抗联合用药的剂量递增组的患者招募，并计划根据I期结果，在结直肠癌等实体瘤患者中启动扩展队列。此外，Verastem计划扩大GFH375/VS-7375与其他常规治疗方案的联合临床开发。
在本周的ESMO会议上，劲方医药展示了GFH375单药治疗中国I/II期研究中的胰腺导管腺癌治疗数据的显著效果。GFH375与化疗或西妥昔单抗的两项联合疗法的Ib/II期研究已完成首例患者入组，其中，GFH375联用化疗药物将用于一线PDAC患者的治疗。GFH375于2024年6月在国内获批进入I/II期临床试验，目前已被美国FDA赋予快速通道资格，用于治疗局部晚期及转移性KRAS G12D突变型PDAC患者。
关于GFH375/VS-7375，GFH375是一种高效选择性口服的小分子KRAS G12D抑制剂，通过非共价结合抑制KRAS G12D蛋白，阻断其与下游效应蛋白的结合，从而在细胞中停止KRAS G12D对下游信号通路的持续活化，最终实现对肿瘤细胞增殖的抑制。在临床前研究中，GFH375单药展现出随用药剂量和时间的增长表现出更强的抑制肿瘤生长效应，其激酶选择性及安全性测试显示了低的脱靶风险。
2023年8月，劲方医药与纳斯达克上市公司Verastem Oncology（VSTM）达成授权及早期合作协议，涉及三款劲方开发的产品。2025年1月，Verastem宣布行使选择权，获得GFH375在大中华区以外的开发和商业化权利。
劲方医药的首个国内上市产品达伯特®（氟泽雷塞）为国内第三个上市的KRAS G12C抑制剂，凸显了公司在RAS靶向治疗领域的一体化布局，目前其多个产品在国内外的研发进度处于领先地位。公司还积极致力于开发其他全球新靶向药物，构建创新的多类型双靶点疗法，以应对包括胰腺癌、非小细胞肺癌等重大适应症市场。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
