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近日，Pelage Pharmaceuticals宣布其研制的新型外用药物PP405获得了高达1.2亿美元的融资，此次融资由Arch Venture Partners和谷歌母公司Alphabet的风险投资部门GV领投，Main Street Advisors、Visionary Ventures和YK Bioventures则进行了跟投。2026年，PP405计划进入三期临床试验，这或将为脱发治疗带来一线新生的希望。
随着年龄的增长，脱发已成为困扰大众的普遍问题。统计数据显示，有超过80%的男性和40%的女性在其一生中会遭遇脱发的烦恼。此现象不仅影响外貌，更可能对心理健康产生消极影响。目前，美国食品药品监督管理局已批准了两种用于治疗最常见脱发类型——雄激素性脱发的药物，即米诺地尔（Rogaine）和非那雄胺（Propecia）。
米诺地尔是一种外用的血管扩张剂，通过松弛血管肌肉壁来促进更多养分和氧气流向毛囊，从而促进头发生长。研究表明，通常需使用六个月以上方可见效，有效概率达50%至85%。然而，其副作用也不容忽视，包括干燥、瘙痒以及毛发暂时性脱落等。此外，一旦停用米诺地尔，脱发可能再次发生。
非那雄胺是一种口服药物，由Merck研制，专为男性雄激素性脱发设计。它通过抑制5α-还原酶II型减少头皮及血清中的双氢睾酮水平，从而治疗脱发。需要持续服药，以防止疗效逆转。虽然其一年后的有效率可达65%到90%，但性功能障碍等副作用风险让部分患者犹豫不决。
近期，PP405为患者带来了一种全新的治疗视角。这款药物采用局部线粒体丙酮酸载体（MPC）抑制作用，显著上调乳酸脱氢酶（LDH）水平，从而激活毛囊干细胞的生长。这一全新机制让PP405能够直接介入毛囊生长周期，尤其对传统疗法成效不显的患者提供了新的希望。
初步临床数据显示，0.05%浓度的PP405在短短7天内展现出卓越的安全性，并迅速激活了毛囊干细胞，显著提升细胞增殖标志物Ki67的水平。随后的二期临床试验中，78名患者的研究结果更加激励人心。在仅四周的治疗后，即观察到领域内显著的临床反应，尤其在一些脱发严重的男性中，31%的患者头发密度出现了20%以上的增加，相比安慰剂组无一人达成此结果，成效中远喜人。
最具突破性的是，PP405似乎能够激活秃发区域休眠状态的毛囊干细胞。基础研究表明，尽管这些区域的毛囊看似无用，但干细胞仍然存在，而PP405有望“唤醒”这些细胞。
放眼未来，随着PP405计划于2026年进入三期临床试验，它将为那些因传统疗法未能显效的女性及长期脱发患者提供新的治疗选择，或成“同类首创”的划时代产品。
相关数据显示，2021年全球防脱产品市场规模已达236亿美元，预计至2028年将增长至315亿美元。国内制药公司也积极参与这一领域的研发。福瑞他恩（KX-826）作为中国本土发展迅速的产品，由开拓药业研发，是一种外用雄激素受体拮抗剂，理论上避免了非那雄胺的系统性副作用。其针对男性雄激素性脱发的III期临床试验已于2023年完成并取得良好结果。此外，特科罗生物科技的TDM-105795在初步的二期临床试验中也展现出促进毛发生长的潜力，对比现有治疗方法，其作为甲状腺受体激动剂在疗效和安全性方面具有显著优势。
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