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10月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准安进与阿斯利康的TSLP抑制剂Tezspire（tezepelumab-ekko）用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。这标志着Tezspire成为首个获准用于该适应症的TSLP抑制剂，为患者带来了全新的治疗曙光。
Tezspire此前已经在美国和欧盟被批准用于治疗12岁及以上患者的严重哮喘。在此次FDA扩展批准后，该药被新增用于成年人和12岁以上儿童的CRSwNP的辅助性维持治疗，特别适用于那些传统疗法控制不足的患者。
这次的批准得益于一项为期52周的III期临床试验WAYPOINT，该试验共招募了408名患有严重CRSwNP的成人患者，患者们以每四周一次的方式接受了Tezspire或安慰剂的皮下注射。结果显示，Tezspire在减轻鼻息肉严重程度上表现出显著疗效，相比于安慰剂组，使用Tezspire的患者在鼻息肉评分（NPS）上平均降低了2.065分，而且鼻充血评分（NCS）改善了1.028分。此外，该药物在减少患者需要进行鼻息肉手术和使用系统性皮质类固醇的可能性方面分别达到了98%和88%的显著降低。
安进的研发部门负责人Jay Bradner在谈到这一里程碑时表示：“这次批准为CRSwNP患者带来了更持久的治疗方案，见证了TSLP抑制剂在哮喘以外领域的潜力。”
在CRSwNP药物市场中，不仅仅安进和阿斯利康在行动，GSK（葛兰素史克）也在努力推进其长效IL-5抑制剂depemokimab的批准。GSK在2025年3月召开的AAAAI/WAO联合大会上披露，depemokimab在52周的研究中将NPS降低了0.7分。FDA预计会在12月16日对其在CRSwNP及严重哮喘中的适应症申请做出决定。虽然当前医生调查显示其CRSwNP治疗潜力不及Tezspire，但depemokimab具有每六个月仅需注射一次的优势，或将为其增加竞争力。
展望未来，安进和阿斯利康正积极寻求Tezspire在CRSwNP方面的欧洲批准。2025年9月，欧洲药品管理局的药物咨询机构已建议批准其在欧洲的应用。此外，两家公司还在扩大该药物的研究范围，探讨其对嗜酸性粒细胞性食管炎及慢性阻塞性肺疾病（COPD）的潜在治疗可能。
综上所述，Tezspire的批准不仅为CRSwNP提供了新的治疗方案，也进一步展示了TSLP抑制剂在呼吸系统疾病治疗中的潜力和地位。
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