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近日,从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网获悉,嘉晨西海公司申报的RSV mRNA疫苗项目——JCXH-108注射液的新药临床试验申请(IND)已经成功获得受理。这一消息标志着疫苗研发的又一重大进展。
值得关注的是,JCXH-108项目在2024年8月被公司正式宣布时,已获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的资金支持。此次申请的受理,有可能会引发相应的里程碑付款,从而推动项目进一步发展。
根据公布的信息显示,嘉晨西海公司与盖茨基金会签署的协议明确表示,基金会将为RSV疫苗JCXH-108的研发和市场推广提供资金支持。该疫苗依托公司独有的mRNA技术平台进行开发。
JCXH-108疫苗的一个突出特点是其搭载的独特RTU(即“即用型”)热稳定递送系统。目前已有数据表明,利用这一平台技术的mRNA疫苗在2至8摄氏度的储存条件下,能保持近18个月的有效期;在室温条件下亦能稳定超过两个月。此外,该疫苗在临床使用过程中能保持超过8小时的稳定性。这一特性大大简化了mRNA疫苗在资源欠缺地区的运输、储存和分发过程,可能显著提升全球公共卫生体系的接种效率。
嘉晨西海表示,将继续致力于基于mRNA平台的创新研发,力求为全球抗击传染病贡献科技力量。该公司的进展不仅展示了中国生物技术公司的创新实力,也为全球疫苗研发提供了新的可能性。
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