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2025年10月24日，恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台上正式注册了关于HRS-4642联合化疗相较于安慰剂联合化疗用于KRAS G12D基因突变的晚期或转移性胰腺癌患者的三期临床试验。此项临床研究由上海交通大学医学院附属仁济医院的王理伟主任负责，计划在全国20家医院中进行，并计划招募588名晚期或转移性胰腺癌的患者参与。
在今年的欧洲肿瘤医学学会会议（ESMO）上，HRS-4642联合化疗针对KRAS G12D突变型胰腺癌的1b/2期临床试验结果首次披露。数据显示，共有30名接受治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到60%，疾病控制率（DCR）为93.3%，并且未出现因治疗终止的严重不良事件（TEAE）。同时，Revolution Medicines公司的广谱RAS抑制剂Daraxonrasib（RMC-6236）也在与化疗联合用于RAS突变型胰腺癌的一线试验中取得了良好疗效，即将进入三期临床阶段。
回顾HRS-4642的发展历程，该药物自2022年9月初次在国内投入人体临床试验，短短三年便推进至三期临床试验阶段，成为首个进入三期临床试验的KRAS G12D抑制剂。胰腺癌作为多见的RAS基因突变驱动的肿瘤之一，其中KRAS突变尤其普遍。HRS-4642与RMC-6236的先后出现代表了该领域的突破，预示着未来有望改善患者预后，令人期待其后续的临床进展。
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