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沃森生物RSV mRNA疫苗临床试验获批

新药情报编辑 | 2025-10-29 |

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1027日,沃森生物公司发布了一项重要公告。该公告披露,由沃森生物携手复旦大学、蓝鹊生物以及其子公司玉溪沃森和北京沃森共同研发的呼吸道合胞病毒(RSVmRNA疫苗,已顺利获得了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。这一批准标志着该疫苗可以正式展开预防RSV感染导致的下呼吸道疾病的临床试验。

该款疫苗的研发在抗原设计领域具有独特性,核心是基于近十年来流行于中国的RSV-A毒株的F蛋白序列。研究团队在此基础上,巧妙引入了一些独立设计的突变位点,并经过组合优化,从而确保抗原能够稳定地表达出融合前三聚体构象的F蛋白(PreF)。

在全球范内,已有三种呼吸道合胞病毒疫苗得境外市的批准。三种疫苗分GSK推出的ArexvyAbrysvo两者均蛋白疫苗,以及Moderna公司的mRESVIA疫苗采用了mRNA。在中国市,尚未有呼吸道合胞病毒疫苗上市。根据公开的市数据,预计20232024年度,全球RSV疫苗的将达到40亿美元。
 


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