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东阳光药近日宣布,其研发的1类新药HECN30227注射液已获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可,主要用于治疗慢性乙型肝炎。据统计数据显示,预计到2024年,全身用抗病毒药物(包括化学药和生物制品)在中国三大终端六大市场的销售额将突破220亿元人民币。
 
 
HECN30227注射液是东阳光药首款基于小核酸技术平台研发的siRNA药物。这款药物具有独特的作用机制,能够同时消除由cccDNA和intDNA生成的乙肝表面抗原(HBsAg),从而对慢性乙型肝炎的治疗带来新的希望。此药物的临床试验申请在今年8月被CDE受理,并于10月顺利获批。
 
 
尽管全球尚无乙肝siRNA药物获准上市,但HECN30227注射液展现了成为“同类最优”的潜力,可能推动乙肝治疗的新范式。在此背景下,东阳光药自2022年开始积极拓展小核酸领域,现已研发超过10款小核酸药物,涉及抗感染、呼吸系统疾病、抗肿瘤等多个领域。公司计划每年将多款小核酸药物推向临床,以持续保持其在该领域的技术优势。
 
 
东阳光药的抗病毒药物已成为其主要竞争优势。目前公司持有多种治疗药物的生产批文,并推出多款包括磷酸奥司他韦颗粒和磷酸奥司他韦胶囊在内的畅销产品。此外,还有磷酸依米他韦胶囊、磷酸萘坦司韦胶囊及艾考磷布韦片等新药筹备上市。
 
 
在中国三大终端六大市场的抗病毒药物领域,东阳光药近年来始终保持领先地位。特别是在2025年上半年的全身用抗病毒药物品牌排名中,磷酸奥司他韦颗粒名列首位,而磷酸奥司他韦胶囊则排名第七。
 
 
在研药物方面,东阳光药亦聚焦流感、乙型肝炎和丙型肝炎等疾病领域。其中,乙型肝炎新药甲磺酸莫非赛定胶囊正进行III期临床试验,成为国内研发速度最快的乙型肝炎病毒衣壳抑制剂之一。
 
 
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