点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
丽珠医药近日宣布,公司研发的注射用JP-1366(Zastaprazan citrate for Injection)在Ⅱ期临床试验中已成功进行首例患者给药。现阶段,中国市场尚无P-CAB类型的针剂获得上市许可,JP-1366有望为消化性溃疡出血患者提供全新的治疗方案。
 
 
溃疡性出血被认为是消化道溃疡中最为严重的并发症之一,可能导致患者出现休克,甚至危及生命。此症状在我国医疗环境中常见,往往需要患者紧急入院以预防再出血的发生。
 
 
基于Ⅰ期临床研究的数据,注射用JP-1366展现出良好的安全性和耐受性。在间歇给药方案(每日一次)中能够长效抑酸,其疗效与持续大剂量注射艾司奥美拉唑72小时相媲美。另外,该方案具有减少静脉通道使用的优势,大大提高了临床便利性。Ⅱ期临床试验将继续探索适宜剂量,并进行初步疗效及安全性评估。
 
 
《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》指出,在消化性溃疡出血的输注给药后,需继续口服标准剂量的质子泵抑制剂(PPI),直到溃疡愈合。在实际应用中,注射用JP-1366能够与丽珠医药旗下的壹丽安®(艾普拉唑肠溶片)、丽倍乐®(雷贝拉唑肠溶胶囊)等PPI药物实现序贯治疗。
 
 
此外,JP-1366片剂主要针对反流性食管炎的治疗,今年8月已提交上市申请,两种剂型在各自适应症上的协同推进,预期将加强丽珠医药在消化道治疗领域的市场竞争力和产品线深度,并在行业内保持领先地位。
 
 
丽珠医药在消化道治疗产品领域具有完整的生态布局:
在抑酸领域,丽珠医药通过不断创新保持竞争力。目前,除了曾研发出中国首个PPI药物艾普拉唑(壹丽安®),还拥有丽倍乐®、丽奥佳®、以及注射用泮托拉唑钠等多个品种的PPI药物。此外,新一代抑酸药JP-1366片的上市申请已被受理,注射用JP-1366进入临床II期,进一步扩展其在抑酸治疗的边界。
 
 
在胃黏膜保护方面,丽珠得乐®作为中国市场首个铋剂胃黏膜保护药物已建立良好声誉,另有硫酸铝分散片卫迪®增强用药便捷性及效果。面向幽门螺杆菌的治疗,丽珠维三联®通过“胃黏膜保护+抗生素”复合疗法提供了专用治疗方案。
 
 
此外,丽珠医药还在多个相关领域布局产品,包括创新肠道清洁药物如丽通乐®(硫酸镁钠钾口服浓溶液),以及肠道微生态调节药物丽珠肠乐®和胃肠动力药物如瑞福啉®与丽美啉®等,均为消化道治疗提供全面的解决方案。
 
 
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。
