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丽珠医药注射用JP-1366II期临床试验首例患者成功给药

新药情报编辑 | 2025-11-04 |

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丽珠医药近日宣布,公司研发的注射用JP-1366Zastaprazan citrate for Injection)在期临床试验中已成功进行首例患者给药。现阶段,中国市场尚无P-CAB类型的针剂获得上市许可,JP-1366有望为消化性溃疡出血患者提供全新的治疗方案。

溃疡性出血被认为是消化道溃疡中最为严重的并发症之一,可能导致患者出现休克,甚至危及生命。此症状在我国医疗环境中常见,往往需要患者紧急入院以预防再出血的发生。

基于期临床研究的数据,注射用JP-1366展现出良好的安全性和耐受性。在间歇给药方案(每日一次)中能够长效抑酸,其疗效与持续大剂量注射艾司奥美拉唑72小时相媲美。另外,该方案具有减少静脉通道使用的优势,大大提高了临床便利性。期临床试验将继续探索适宜剂量,并进行初步疗效及安全性评估。

《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》指出,在消化性溃疡出血的输注给药后,需继续口服标准剂量的质子泵抑制剂(PPI),直到溃疡愈合。在实际应用中,注射用JP-1366能够与丽珠医药旗下的壹丽安®(艾普拉唑肠溶片)、丽倍乐®(雷贝拉唑肠溶胶囊)等PPI药物实现序贯治疗。

此外,JP-1366片剂主要针对反流性食管炎的治疗,今年8月已提交上市申请,两种剂型在各自适应症上的协同推进,预期将加强丽珠医药在消化道治疗领域的市场竞争力和产品线深度,并在行业内保持领先地位。

丽珠医药在消化道治疗产品领域具有完整的生态布局:

在抑酸领域,丽珠医药通过不断创新保持竞争力。目前,除了曾研发出中国首个PPI药物艾普拉唑(壹丽安®),还拥有丽倍乐®、丽奥佳®、以及注射用泮托拉唑钠等多个品种的PPI药物。此外,新一代抑酸药JP-1366片的上市申请已被受理,注射用JP-1366进入临床II期,进一步扩展其在抑酸治疗的边界。

在胃黏膜保护方面,丽珠得乐®作为中国市场首个铋剂胃黏膜保护药物已建立良好声誉,另有硫酸铝分散片卫迪®增强用药便捷性及效果。面向幽门螺杆菌的治疗,丽珠维三联®通过胃黏膜保护+抗生素复合疗法提供了专用治疗方案。

此外,珠医药还在多个相关域布局品,包括道清洁药物如®(硫酸镁钠钾口服溶液),以及道微生态调节药肠乐®和胃肠动物如瑞福啉®美啉®等,均消化道治提供全面的解决方案。


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