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MT1013-III-C01三期临床研究顺利完成,30家中心全面启动

新药情报编辑 | 2025-11-05 |

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截至20251030日,陕西麦科奥特医药科技股份有限公司在对MT1013期临床研究中实现了30家研究中心的全面启动。该研究旨在通过多中心、随机、双盲双模拟设计,评估MT1013慢性肾脏病维持性血液透析伴继发性甲状旁腺功能亢进患者中的有效性及安全性,并以西那卡塞作为阳性对照。目前,试验正在迅速推进,更多患者将有机会参与其中,为相关治疗领域的突破奠定基础。

该研究计划在全国范围内展开,共涉及120家研究中心,计划招募424名受试者。主要的入组标准包括:年满18岁、性别不限、已确诊为慢性肾脏病并接受规律的维持性血液透析治疗伴继发性甲状旁腺功能亢进,每周透析次数为三次。

MT1013麦科奥特自主研的一款物,具有著的优势种双功能肽药物通作用于甲状旁腺的CaSR发挥拟钙剂的功效,抑制PTH分泌,减PTH骨骼和肾脏害。此外,MT1013能促骨基质矿化,改善骨疏松,患者外的床受益,弥补现有治手段的不足。
 

 


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