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截至2025年10月30日,陕西麦科奥特医药科技股份有限公司在对MT1013的Ⅲ期临床研究中实现了30家研究中心的全面启动。该研究旨在通过多中心、随机、双盲双模拟设计,评估MT1013在“慢性肾脏病维持性血液透析伴继发性甲状旁腺功能亢进”患者中的有效性及安全性,并以西那卡塞作为阳性对照。目前,试验正在迅速推进,更多患者将有机会参与其中,为相关治疗领域的突破奠定基础。
该研究计划在全国范围内展开,共涉及120家研究中心,计划招募424名受试者。主要的入组标准包括:年满18岁、性别不限、已确诊为慢性肾脏病并接受规律的维持性血液透析治疗伴继发性甲状旁腺功能亢进,每周透析次数为三次。
MT1013是麦科奥特自主研发的一款创新药物,具有显著的临床优势。这种双功能肽药物通过作用于甲状旁腺的CaSR,发挥拟钙剂的功效,抑制PTH分泌,减轻高PTH对骨骼和肾脏的损害。此外,MT1013还能促进骨基质矿化,改善骨质疏松,为患者带来额外的临床受益,弥补现有治疗手段的不足。
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