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2025年11月4日，专注于肿瘤、自身免疫及炎症等重要疾病领域创新药物研发的基石药业宣布，其开发的CS2009在联合疗法中的新药Ⅱ期临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这款三特异性抗体药物旨在用于晚期实体瘤治疗。
基石药业首席执行官兼研发总裁杨建新博士表示：“在CS2009的Ⅰ期研究中所获得的初步成果增强了我们进一步推进其Ⅱ期临床试验的决心。此次批准为我们在中国开展的临床试验注入了新的动力。我们采用多队列平行扩展设计的Ⅱ期临床试验，涵盖包括非小细胞肺癌和肝细胞癌在内的9种实体瘤的15个治疗队列。”
关于CS2009的进一步信息，基石药业介绍道，这是一款从分子设计阶段开始自主研发的创新型三特异性抗体，靶向PD-1、VEGF和CTLA-4三个临床验证靶点，通过协同作用实现对肿瘤的多重打击。PD-1的阻断旨在逆转T细胞的耗竭，CTLA-4的阻断则有助于T细胞的活化和增殖，而VEGF的抑制则面向肿瘤血管生成，全面改善肿瘤微环境。
在今年的欧洲肿瘤内科学会会议上，基石药业已就CS2009的I期临床研究数据进行了展示。目前，Ⅱ期研究正在澳大利亚进行，并计划在全球多个中心扩展，期待通过这些临床试验评估CS2009在多种实体瘤中的安全性、耐受性、以及疗效。
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