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2025年11月3日,作为细胞治疗领域的全球领军企业传奇生物科技公司(NASDAQ:LEGN)宣布,将在即将于2025年12月6日至9日于美国佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会(ASH)年会上,展示其在多发性骨髓瘤研究中的创新进展。公司将通过两项口头报告和七项壁报,详细介绍CARVYKTI®(cilta-cel;西达基奥仑赛)的最新研究数据。
除了针对CARVYKTI的研究,公司也将首次展示其靶向CD20/CD19的CAR-T细胞疗法Lucar-G39D的I期临床数据。此疗法旨在攻克复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤,目前正在接受临床评估。
传奇生物首席执行官黄颖博士表示:“我们为今年在ASH年会展示的广泛数据感到自豪,这充分说明了我们在细胞疗法领域的持续革新和深远影响力。本次会议中,9篇关于CARVYKTI的研究摘要将揭示其在持续疗效、安全优化及真实世界表现方面的进展,预示着在多发性骨髓瘤治疗中扩大应用前景。此外,Lucar-G39D的首批人体试验结果亦显示出在B细胞恶性肿瘤领域拓展研发管线的潜力。”
CARVYKTI是全球第一也是唯一获批用于治疗至少经历过一线治疗的多发性骨髓瘤患者的BCMA靶向CAR-T细胞疗法。截至目前,CARVYKTI已经进入全球14个国家,成功治疗超过9000名患者。
在即将到来的ASH年会上,传奇生物将详细展示多项研究进展,其中包括长达数年的临床实验结果及在优化治疗路径、增强免疫应答方面的最新数据。特别是在复发和难治性多发性骨髓瘤的治疗中,CARVYKTI的应用研究正在逐步展开,为更多患者带来福音。
关于CARVYKTI(Cilta-cel,西达基奥仑赛),这种治疗通过转基因技术将嵌合抗原受体(CAR)引入患者T细胞,使其能够识别并消除表达B细胞成熟抗原(BCMA)的细胞。自2017年12月传奇生物和强生旗下杨森公司达成全球合作以来,CARVYKTI已获得多项国际药监机构的批准用于治疗多发性骨髓瘤。
此外,正在进行的CARTITUDE-4和CARTITUDE-1研究为CARVYKTI的临床应用提供了关键数据支持。CARTITUDE-4是一项开放标签的国际多中心3期研究,评估CARVYKTI与其他药物组合在复发和来那度胺耐药性多发性骨髓瘤中的疗效和安全性。而CARTITUDE-1则在早期阶段确认了其推荐剂量,并进一步评估了疗效。
即将在ASH年会上呈现的还有Lucar-G39D的首次人体试验数据。该项研究致力于评估靶向CD19/CD20的双靶点细胞制剂在非霍奇金淋巴瘤患者中的应用效果。研究揭示其安全性和有效性的数据,标志着针对B细胞恶性肿瘤患者治疗的全新方向。
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