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11月4日,康方生物宣布,其自主研发的两款创新药物——PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西(商品名:依达方®)和PCSK9单抗伊努西(商品名:伊喜宁®)成功入选《广州市创新药械产品目录》(第二批)。此前,公司另一创新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)已入选首批该目录。
作为中国的医疗中心城市之一,广州市对创新药物有着政策扶持。将依达方®、伊喜宁®及卡度尼利纳入《广州市创新药械目录》,意味着这些药物将在药品研发、医院准入、处方使用及支付等多个环节获得重点支持。这将有助于加快这些创新药物的临床应用,更好地满足患者的治疗需求。
依达方®是康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体,2024年5月获批用于治疗EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。依达方®首次实现了全球“肿瘤免疫+抗血管生成”双重抗肿瘤机制的突破。同年11月,它被纳入国家医保目录。2025年4月,该药物在III期HARMONi-2研究中表现卓越,显示出其在治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC中的潜力,并且与现有的治疗方法相比表现出明显的优势。此外,依达方®在多个临床研究中也取得了优异的结果。
伊喜宁®则是康方生物在心血管领域的创新产品。作为PCSK9单抗,于2024年9月获批,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症。临床研究表明,伊喜宁®在短期和长期降脂效果方面都表现良好,在高风险心血管疾病患者中展现出其一致的疗效。伊喜宁®已被写入《全面管理血脂相关心血管风险专家共识(2025)》,并获得了专家的推荐。
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