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康方生物依达方®、伊喜宁®获选第二批广州市创新药械产品目录

新药情报编辑 | 2025-11-05 |

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114日,康方生物宣布,其自主研发的两款创新药物——PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西(商品名:依达方®)和PCSK9单抗伊努西(商品名:伊喜宁®)成功入选《广州市创新药械产品目录》(第二批)。此前,公司另一创新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)已入选首批该目录。

作为中国的医疗中心城市之一,广州市对创新药物有着政策扶持。将依达方®、伊喜宁®卡度尼利纳入《广州市创新药械目录》,意味着这些药物将在药品研发、医院准入、处方使用及支付等多个环节获得重点支持。这将有助于加快这些创新药物的临床应用,更好地满足患者的治疗需求。

依达方®是康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体,20245月获批用于治疗EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。依达方®首次实现了全球肿瘤免疫+抗血管生成双重抗肿瘤机制的突破。同年11月,它被纳入国家医保目录。20254月,该药物在IIIHARMONi-2研究中表现卓越,显示出其在治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC中的潜力,并且与现有的治疗方法相比表现出明显的优势。此外,依达方®在多个临床研究中也取得了优异的结果。

伊喜宁®是康方生物在心血管域的品。作PCSK9抗,于20249批,用于治性高胆固醇血症混合型高脂血症床研究表明,伊喜宁®在短期和期降脂效果方面都表良好,在高风险心血管疾病患者中展出其一致的效。伊喜宁®已被写入《全面管理血脂相关心血管风险专家共2025)》,并得了的推荐。
 


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