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派格生物:旗下GLP-2研发子公司正式解散

新药情报编辑 | 2025-11-05 |

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2025113日,派格生物发布了一则公告,宣布他们于20251028日正式向中国相关部门提交申请,计划自愿解散其非全资子公司——上海迈迹生物医药科技有限公司(以下简称上海迈迹)。该公司的成立日期为20176月,主要致力于GLP-2的研发工作,这是一种与肠道功能及代谢调控有关的肽类激素。

派格生物表示,此次解散的目的是为了剥离非核心资产,以便优化运营架构,将更多资源投入到代谢疾病及体重管理领域的核心产品开发中。他们长期专注于代谢和慢性病的创新疗法,目前已经形成以PB-119为核心,PB-718为补充的产品管线布局。

PB-119是一种长效的GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病和肥胖症的治疗。该产品基于利拉鲁肽进行改造,通过PEG化技术延长药物半衰期,实现每周一次的给药方式,无需调节剂量,这显著提高了患者的用药依从性。PB-119的新药上市申请已于20239月获得国家药品监督管理局的受理,并于10月与阿联酋的PDC FZ-LLC医药机构达成合作协议,授予其在中东和非洲地区的独家开发和商业化权。这项合作标志着公司向国际市场拓展迈出重要一步。

PB-718则是一种GLP-1/GCG双受体激动剂,主要应用于肥胖症和非酒精性脂肪性肝炎(NASH治疗。该产品目前在美国完成了I期临床试验,并在中国启动了Ib/IIa期的临床试验,计划于2025年下半年提交新的药品临床试验申请(IND),以推动NASH治疗的研究进展。

业内分析认为,派格生物主动解散GLP-2研发子公司,是在当前全球和国内GLP-1及代谢疾病领域竞争加剧、高昂研发成本的背景下作出的策略调整,显示出其集中资源、注重主业的战略意图。公司强调,此决定不会对整体业务造成负面影响,未来将继续专注于代谢调控和体重管理领域的研发工作。

尽管这些发展展示了公司广阔的前景,派格生物仍然面临一些不确定因素。例如PB-119的上市仍需监管部门的评估,而PB-718的疗效和安全性有待更多临床数据的验证。同时,GLP-1领域的竞争异常激烈,商业化过程中,市场定价与医保准入仍是不可忽视的挑战。

 


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