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2025年11月3日,礼来公司在Clinicaltrials.gov网站上为其小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron注册了一项三期临床试验,该试验名为ATTAIN-PAD,旨在评估其在治疗外周动脉疾病(PAD)中的疗效。
本次三期临床试验计划招募1205名被诊断为Fontaine II级PAD的患者,研究预计在2028年6月完成。此次试验的目标是验证Orforglipron在此类患者中的疗效和安全性。借鉴之前的研究成果,司美格鲁肽已在STRIDE临床试验中证明了其能够改善糖尿病合并PAD患者的最大行走距离,并由此获得了欧盟的批准上市。
从总结来看,GLP-1类药物的应用范围正在大幅扩展,逐步涵盖糖尿病和体重管理之外的其他代谢相关适应症。这些适应症包括阻塞型睡眠呼吸暂停(OSA)、心血管获益(CVD)、外周动脉疾病(PAD)、慢性肾病(CKD)、代谢相关脂肪肝(MASH)、骨关节炎(OA)、阿尔茨海默症、心力衰竭以及酒精使用障碍等。
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