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科济药业发布通用型CAR-T产品临床积极数据

新药情报编辑 | 2025-11-05 |

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113日,科济药业宣布了其最新研发的通用型CAR-T细胞治疗产品在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)和复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)中的临床数据。这两款创新药物CT0596CT1190B的初步研究结果显示出良好的安全性和积极的疗效信号。

首款通用型CAR-T产品CT0596专注于靶向BCMA,目前正在由研究者发起的临床试验中接受测试,目标是治疗恶性浆细胞肿瘤。该研究进入剂量扩展阶段,科学家们已经在试验中确立了合适的清淋剂量,并正在探索更高的细胞剂量以推荐的治疗剂量。截至2025624日,剂量爬坡阶段共招募了8R/R MM患者,他们接受了CT0596的输注。其中5名患者曾接受过三种药物(PIIMiD和抗CD38单抗)的治疗,且5名患者有自体干细胞移植的历史。该剂量范围为1.5e84.5e8。随访时间中位数为2.56个月。在清淋剂量的调整下,有多名患者表现出积极的治疗反应,包括5例患者达到部分缓解或更高疗效,3例达到完全缓解。在治疗期间,未发现剂量限制性毒性或严重不良事件,部分患者出现轻度细胞因子释放综合征(CRS),且均迅速康复。

在此前的报告中,科济药业于202510月也披露了CT0596在复发/难治性原发性浆细胞白血病初步研究中的成果,两例患者在接受治疗后均达到了严格意义上的完全缓解。

另一款产品CT1190B靶向CD19/CD20,目前用于R/R NHL多项临床试验。至20251017日,共有14例患者参与试验,其中包括多种NHL亚型,研究结果表明该治疗在不同的清淋和细胞剂量组中均表现出良好的疗效。尤其是在推荐的清淋剂量下,展现出显著的缓解率和细胞扩增情况。安全性分析显示,CRS和血细胞减少是主要风险,尚未发现免疫效应细胞相关神经毒性综合征或其他严重不良反应。

 


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