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信达生物制药集团是一家专注于肿瘤、自身免疫、代谢、心血管和眼科等严重疾病领域创新药物的领先生物制药公司。2025年11月5日,该公司宣布其将在2025年美国风湿病学会(ACR)年会中展示多项研究成果,其中包括IBI3011(IL-1RAP单克隆抗体)和IBI3034(TACI/BCMA嵌合融合蛋白)的临床前研究数据。本次会议于2025年10月24日至29日在美国芝加哥举行。
在此次年会上,信达生物展示的研究取得了重要进展。其人源化抗IL-1RAP单克隆抗体IBI3011,被证明能有效抑制IL-1、IL-33和IL-36所引发的炎症反应,并在临床前炎症性疾病模型中显示出显著的抗炎效果。该研究通过壁报形式在2025年10月26日展示,主讲人为田红岭博士。IBI3011通过靶向IL-1RAP胞外段,不仅能够阻断多条炎症信号通路的激活,还表现出优异的药代动力学特性,并已开发出高浓度制剂以便于皮下给药。基于其优越的药效和便利性,IBI3011被认为在抗IL-1RAP治疗领域具有显著的潜力,并已获得中国国家药品监督管理局批准,用于急性痛风性关节炎的临床开发。
另一项研究涉及TACI和BCMA嵌合Fc融合蛋白IBI3034,该研究的展示于2025年10月27日进行,由熊尧博士主讲。IBI3034通过TACI/BCMA嵌合设计和半衰期延长技术,展示出强大而持续的B细胞调节能力,有效抑制B细胞、浆细胞及免疫球蛋白的产生。食蟹猴的安全性研究中,IBI3034显示出良好的耐受性,并以高浓度制剂实现皮下给药。这一新分子以其长效和给药便捷性,有望在B细胞相关自身免疫性疾病治疗中脱颖而出。
信达生物免疫学高级总监熊慧中博士表示,公司一直在积极开拓风湿性自身免疫疾病的治疗方法,通过细胞因子阻断和B细胞靶向策略,不断推动药物创新发展。IBI3011和IBI3034这两种新疗法展示了显著的临床潜力,将为患者在症状控制和用药频率方面带来明显益处。
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