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2025年11月6日,制药巨头礼来公司宣布其新型变偏性Amylin类似物Eloralintide用于治疗肥胖的二期临床试验数据。相关成果已于当天在《柳叶刀》期刊上发表。
在48周的研究试验中,Eloralintide在1mg、3mg、6mg和9mg四个剂量组分别实现了9.5%、12.4%、17.6%和20.1%的减重效果,而接受安慰剂的组别则仅减重0.4%。Eloralintide是一种具有优势的变偏性Amylin,它在激活Amylin受体方面的表现优于降钙素受体。
今年早些时候,在美国糖尿病协会(ADA)会议上,礼来首次展示了Eloralintide一期临床试验数据。数据显示高剂量组在12周内的减重达11.3%,这项二期临床试验则成功延续并提升了该药物的减重疗效。
在安全性评估方面,Eloralintide在二期临床中同样表现良好。值得注意的是,其竞争对手诺和诺德的Amylin类似物Cagrilintide在三期临床试验中,以2.4mg剂量组在68周内实现了11.8%的减重,安慰剂校正后的减重则为9.5%。
综上所述,目前礼来与诺和诺德正在围绕GLP-1及新靶点展开激烈竞争。在多靶点和小分子领域,礼来已占据领先地位,其替尔泊肽的季度销售额已超过司美格鲁肽。此外,它在全球范围内开展了涉及三靶点GGG的9项三期临床试验,并在糖尿病及减重领域的小分子GLP-1试验中取得了显著成果。在Amylin研发赛道上,虽然诺和诺德的三期临床已取得成功,礼来也紧追其后,推出了更为先进的偏向性Amylin,目前正向三期临床推进。另一方面,诺和诺德在开发Amycretin及GLP-1/GIP/Amylin三靶点的同时,也在研发选择性更强的Amylin类似物NN1213。
此外,在增肌研究领域,礼来的ActRIIA/B抗体Bimagrumab也公布了初步临床数据,引起了广泛关注。这显示出在生物制药领域,企业正通过多种创新技术和策略展开竞争,以期在市场中占据一席之地。
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