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2025年11月9日,专注于代谢性疾病和癌症的临床研发企业浙江道尔生物科技有限公司(简称“道尔生物”)宣布了一个振奋人心的消息。在美国心脏协会科学年会2025(AHA Scientific Sessions 2025)上,该公司自主研发的首创药物DR10624于主会场首次亮相。作为长效三靶点激动剂DR10624,此药物针对成纤维细胞生长因子21受体(FGF21R)、胰高血糖素受体(GCGR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R),其2期临床试验成果备受关注。
该临床试验由北京大学第一医院副院长李建平教授主持,采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计,专注于重度高甘油三酯血症(SHTG)的治疗效果。实验中,受试者被随机分配到12.5 mg、25 mg和50 mg剂量组,每周一次,持续治疗12周。主要研究目标是观察空腹甘油三脂(TG)水平的变化,同时评估对肝脏脂肪和其他代谢指标的影响。
临床数据揭示,DR10624在减少TG水平方面显现了显著且快速的效果,治疗完成后,与安慰剂组相比,所有剂量组的甘油三酯水平显著下降,中位降幅甚至高达75%。此外,89.5%的受试者甘油三酯降至安全水平以下,显示出潜在的临床应用价值。
值得一提的是,DR10624对改善受试者的血脂水平和肝脏脂肪含量也表现突出。高剂量组显示出显著提高脂联素、降低尿酸水平以及体重减轻的效果,这些指标的改善意味着药物在整体代谢健康方面有积极作用。安全性方面,各剂量组反应良好,呈现轻至中度的不良反应。
对于道尔生物团队和临床医学界而言,这不仅是一次成功的医学进展,也是中国原创创新药物在全球展示的平台。道尔生物CEO黄岩山对此表示,DR10624的研发和临床表现不仅为代谢性疾病患者提供了一种新的治疗渠道,也展示了道尔生物平台技术的潜力。
展望未来,DR10624有望通过进一步的临床研究,探索其在混合型高脂血症和代谢性疾病相关肝炎方面的应用潜力。华东医药与道尔生物将持续致力于推动该药物的研究和开发,为全球患者提供更优质的治疗方案。
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