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目前，吉利德的抗癌药品Trodelvy在进入市场后的第三年，已经突破了“重磅炸弹”级别（blockbuster），显现出其在2020年以210亿美元收购Immunomedics交易决策的潜在合理性。然而，近期的临床试验结果却喜忧参半，其表现似乎在成功与失败之间徘徊。
1. 吉利德丨Trodelvy丨Ascent-07 研究
上周五，吉利德宣布Trodelvy在一项针对HR+/HER2阴性转移性乳腺癌（mBC）的一线III期研究中结果不尽如人意。在被称为Ascent-07的研究中，该药品与化疗进行比较，未能在主要终点无进展生存期（PFS）上展示出优越性。尽管如此，在次要终点总体生存期（OS）方面，吉利德观察到一个初步趋势，提示Trodelvy可能在治疗组中表现更为有利。然而，由于这一数据目前尚不成熟，公司将继续进行随访分析。
Ascent-07研究涉及654名局部晚期、不可手术或HR+/HER2阴性转移性乳腺癌患者，他们此前都接受过内分泌治疗。患者经过2:1的比例随机分配到Trodelvy治疗组或化疗对照组。
该研究的主要研究者、美国City of Hope女性癌症项目主任Hope Rugo博士评论道：“HR+/HER2阴性转移性乳腺癌异常复杂，特别是在多次内分泌治疗失效后，管理上充满挑战。我们将继续观测总体生存数据，以更全面理解Trodelvy的长期效能。”
2. 其他失利研究汇总
近年来，Trodelvy经历了一系列挫折。吉利德CEO Daniel O’Day将其称为“变革性的基石疗法”，并希望以此来强化公司的肿瘤药物管线。
在此之前的2023年，Trodelvy由于在一项膀胱癌确认性试验中的失败，公司撤回了2021年获得的加速批准；同年，该药在非小细胞肺癌（NSCLC）III期试验中未能战胜化疗，使公司计提了24亿美元的减值损失。
即便Ascent-07的研究结果不理想，Trodelvy今年也在其他研究中取得了积极进展。在Ascent-03研究中，它在一些未经治疗且不适合免疫治疗的转移性TNBC患者中，与化疗相比，显著延长了无进展生存期或死亡时间。在Ascent-04的研究中，Trodelvy与默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗）联合用药，与Keytruda加化疗的组合相比，降低了35%的疾病进展或死亡风险，显示出其在PD-L1阳性TNBC初治患者中的潜力。
3. 吉利德丨Trodelvy丨ASCENT-03 研究
在2025年ESMO大会上，吉利德的ASCENT-03研究结果正式发布。这项III期试验评估了针对TROP-2的肿瘤抗体偶联药物（ADC）戈沙妥珠单抗在初治转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者中的疗效，特别是对于那些不适合PD-1/L1抑制剂治疗的患者。
这项全球性的研究共纳入了558名患者，试验设计允许化疗对照组患者在疾病进展后可以转用戈沙妥珠单抗治疗，体现出其“以患者为中心”的理念。
结果显示，戈沙妥珠单抗显著延长了患者无进展生存期（PFS），在独立评审下，该药物组的中位无进展生存期为9.7个月，优于化疗组的6.9个月，疾病进展或死亡的风险显著降低了38%。
4. 总结与展望
虽然Ascent-07研究结果不如人意，然而在PD-L1阳性TNBC的特定亚群中，Trodelvy仍有可能发挥作用。截至2025年前三季度，Trodelvy的销售额达到10.1亿美元，同比提升4%。但在面临第一三共与阿斯利康联合开发的Datroway（达德博妥单抗，Dato-DXd）等潜在竞争对手的情况下，市场竞争日益加剧。
在这样一个瞬息万变的医药行业中，吉利德及其Trodelvy能否在未来的竞争中维持其市场地位，仍有待观察。这一过程将是对其持久性和疗效的严峻考验。
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