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近日，乐普生物宣布其自主研发的创新抗体偶联药物（ADC）MRG007已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的新药临床试验（Investigational New Drug, IND）批件。这一重要的里程碑标志着MRG007即将在美国展开临床研究，凸显了乐普生物在国际市场上的创新研发能力和全链条开发实力，为公司的ADC产品线国际化推进增添了新的活力。
MRG007是一款针对CDH17的创新型ADC药物，已经在中国获得临床试验许可，并于2025年7月25日完成了首例患者的入组，目前正处于剂量递增研究阶段。此次获得美国FDA的IND批件，使得乐普生物可以与全球合作伙伴携手推进该药物的全球临床开发，加快实现其临床价值的全球化转化。
此外，乐普生物在2025年1月22日与专注全球创新肿瘤药物开发的ArriVent公司达成协议，授予其在大中华区以外对MRG007的开发、生产及商业化的独家许可权。这一战略合作将有助于MRG007在全球范围内的快速推进和市场化。
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