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美国制药公司礼来(Eli Lilly)近日宣布,其新研发的减重药物Eloralintide在一项为期48周的二期临床研究中取得重要进展。该研究成果发表于权威医学期刊《柳叶刀》。
本次研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的二期临床试验,涉及263名超重或肥胖并伴有至少一种肥胖相关并发症的成年受试者。参与者被随机分配,以每周一次的方式接受不同剂量的Eloralintide(包括1mg、3mg、6mg、9mg及两种递增方案)或安慰剂的皮下注射,持续时间为48周。
试验结果显示,所有接受Eloralintide治疗的组别均达到主要研究终点,体重减轻幅度与剂量呈正相关。其中,1mg剂量组平均减重9.0%,3mg组为12.0%,6mg组达到18.0%,9mg组则减少了20.1%。另外,6至9mg递增方案减少20.0%,3至9mg递增方案则为16.0%,相较之下,安慰剂组仅有0.4%的轻微体重下降。
除了体重减轻,Eloralintide还改善了多项心血管代谢指标,包括腰围、血压、血脂和血糖控制以及炎症标志物,这表明其在代谢方面具有显著优势。
在安全性方面,Eloralintide表现出良好的耐受性。研究中最常见的不良反应是轻至中度的胃肠道症状(如恶心)和疲劳,特别是在高剂量组中,这些不良反应发生更为频繁,但多数为短暂且可控。
Eloralintide作为一种选择性长效胰淀素受体激动剂,通过模仿胰淀素的作用机制,增强饱腹感并延缓胃排空,减少食物摄入。这使其在减重效果和耐受性方面可能优于现有的GLP-1类药物,被认为是未来肥胖治疗的一个关键方向。
基于此次临床试验的积极结果,礼来公司计划于2025年底前启动三期临床试验,以进一步探讨Eloralintide作为单一疗法或联合疗法在更大范围人群中的效果和安全性。
业内专家表示,如果后续临床研究顺利进展,Eloralintide有望成为礼来公司减重产品线中的新亮点,与现有的GLP-1类药物(如Mounjaro和Zepbound)形成互补,进一步稳固其全球减重药物市场的领先地位。
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