点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和公开信息显示，在11月10日至11月15日期间，共有18款创新药品在中国首次获得临床试验默示许可（IND）。这些药物涵盖了包括放射性药物偶联物、小分子、多肽及抗体药物等多种技术平台。
辐联科技开发的[111In]In-FL-020注射液及[225Ac]Ac-FL-020注射液已经获得了用于临床试验的许可。其中，[225Ac]Ac-FL-020注射液被设计用于PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗，而[111In]In-FL-020注射液则用于其临床试验中的辐射剂量学评估。辐联科技的这些药物将于2024年进入全球一期临床试验，并获得美国FDA的快速通道资格。
赛默罗生物的SR2162片和恒瑞医药的HRS-8364片均为化学药物新药，分别获批用于慢性疼痛和实体瘤的治疗。
礼来公司的LY4064809片则是一款PI3Kα抑制剂，将用于PIK3CA突变晚期乳腺癌患者。该药物因其高效的PI3Kα突变体活性，而不影响正常组织中的野生型PI3Kα，可能为改善患者治疗效果提供机会。
原菩生物开发的YP004注射液是一款多靶点融合蛋白，目标适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性，该药物通过全面抑制VEGF，提供眼底疾病新治疗方案。
在皮肤病领域，威斯克生物推出的WSK-V108E疫苗将用于治疗寻常痤疮，通过重组蛋白疫苗技术精准靶向致病菌株，具有显著的安全性和耐受性优势。
博瑞制药的BGM1812是一款胰淀素类似物，用于超重或肥胖治疗，结合AI/ML技术进行设计，具有潜在的每周一次口服给药开发前景。
荃信生物的QX027N注射液是一款针对于中重度哮喘与特应性皮炎的长效双抗药物，而阿诺医药的AN8025则是用于对晚期或转移性实体瘤患者的多功能融合蛋白药物。
礼新医药的LM-350与映恩生物的DB-1418分别为靶向CDH17的ADC和双抗ADC，致力于晚期实体瘤治疗，展现了在抗癌领域的坚实进展。
此外，还有多款生物制品新药在本周获得临床试验许可，包括迈晋生物的MG2512、免疫方舟医药的IMM092及其他几家公司开发的创新药物，目标人群涵盖恶性实体瘤及复发或转移性晚期实体瘤患者。
总之，这一系列创新药物的研发，显示出制药企业在应对各种复杂疾病方面的多元化探索，希望能够为患者提供更优质的治疗手段。期待随着临床试验的推进，这些新药能够为患者带来更多治疗选择。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
