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近日，Cogent Biosciences宣布完成了一项总额约为4.75亿美元的融资。本次融资计划分为两部分进行，其中包括约3亿美元的股权融资和2亿美元的可转换债券债权融资。公司计划将这笔资金用于核心研发项目bezuclastinib的临床试验推进以及其他早期研究项目的研发。
就在融资消息公布的前一天，Cogent Biosciences公司宣布了bezuclastinib在治疗对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠道间质瘤（GIST）III期PEAK试验中取得了积极的临床数据。受此消息的刺激，公司股价在数据公布后大幅上涨了119%，为其未来的发展注入了新的动力。
Cogent Biosciences公司成立于2014年，最初名为Unum Therapeutics，致力于细胞免疫疗法的开发。2020年，公司更名为Cogent Biosciences，并通过收购Kiq Bio获取了bezuclastinib（原PLX9486），由此转向开发针对KIT基因突变的精准疗法。
目前，bezuclastinib已成为公司最重要的研发项目，这是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂，主要靶向KIT基因的D816V突变。Cogent Biosciences正在将其用于系统性肥大细胞增多症（SM）和GIST两个适应症的研究。
在最近完成的III期PEAK临床试验中，bezuclastinib在治疗GIST方面取得了显著成果。试验数据显示，与标准疗法相比，bezuclastinib与舒尼替尼的联合用药方案将患者的疾病进展或死亡风险降低了50%，其中位无进展生存期为16.5个月，而单独使用舒尼替尼的组为9.2个月。此外，联合用药组的客观缓解率达到46%，而单药组为26%。安全性方面，联合疗法的耐受性良好，未出现与舒尼替尼已知安全性不同的风险。
Cogent在新闻稿中指出，PEAK试验是过去20多年中在GIST二线治疗领域首次获得积极结果的III期临床试验，bezuclastinib与舒尼替尼的联合疗法有望确立GIST二线治疗的新标准。基于这些积极成果，公司计划在2026年上半年向FDA提交bezuclastinib用于GIST治疗的新药申请。
此外，bezuclastinib在SM适应症的研发上也取得了积极进展。今年7月，bezuclastinib在针对非进展期SM的I期临床试验中同样取得成功，并获得了FDA突破性疗法的指定地位。公司计划在2025年底前提交该适应症的新药申请。
除了bezuclastinib，Cogent的临床研究项目中还包括一款名为CGT4859的FGFR2/3抑制剂，以及多个处于早期研发阶段的项目，例如KRAS、PI3Kα、FGFR2/3、ErbB2和JAK2抑制剂。这些研发将持续推动公司向创新治疗领域的深入拓展。
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