点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年11月14日，生物技术公司Scholar Rock发布了其第三季度财务报告，并详细介绍了其药品研发项目的最新进展。学校正在开发用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的Myostatin抗体已经在2024年10月通过了三期临床试验，并提交了上市申请。然而，由于第三方生产供应商存在问题，公司在2025年9月收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的完整回复函。
为解决这一问题，Scholar Rock本季度宣布与FDA进行了建设性的Type A会议，参与会议的还有合同开发和制造组织（CDMO）Catalent，他们在会上介绍了生产问题的整改进展。预计在今年年底，生产情况将准备好接受再次检查。公司计划在2026年重新提交Apitegromab的上市申请，并有望获得批准。
在此次消息公布后，公司股价上涨了24%，当前市值已达到36亿美元。Scholar Rock以Myostatin抑制剂的研发而闻名，该公司正在积极探索将此类抑制剂用于减重领域，并努力改善以往同类产品的选择性问题，以减少副作用。在二期临床试验中，Apitegromab联合替尔泊肽的疗法已被证实能减少54.9%的肌肉损失。
同时，Scholar Rock还揭示了另一款更具选择性的Myostatin抑制剂——SRK-439。根据三季度的报告，该药物将在今年四季度启动首次人体试验。在非人灵长类动物体内试验中，SRK-439证明了其能显著增加肌肉质量，并具备皮下注射给药的可能性，对其后续临床试验成果充满期待。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
