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在第二十届中国医师协会皮肤科医师年会（CDA 2025）上，一项备受关注的银屑病治疗研究成果揭晓。这项名为匹康奇拜单抗CLEAR-1研究的亚组分析，不仅展示了该生物制剂在不同体重和BMI患者中的一致有效性，还对早期治疗响应与长期疗效之间的关系进行了深入探讨，为推进银屑病的个性化和精准化治疗提供了宝贵的证据支持，标志着皮肤科诊疗进入一个更高效、更人性化的新阶段。
CLEAR-1研究背景与设计
CLEAR-1研究是一项针对中国成人中重度斑块状银屑病患者的严谨临床试验。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验共招募了500名患者，分别随机分配到不同的治疗组：200mg维持治疗组、100mg维持治疗组以及安慰剂交叉组。研究的科学设计旨在全面评估匹康奇拜单抗的有效性和安全性，且入组患者需满足严格标准，如斑块状银屑病明确诊断超过三年、PASI评分大于等于12和体表面积受累超过10%，以确保研究结果的代表性和可靠性。该研究不仅为银屑病的临床治疗提供了高质量的本土数据，也为匹康奇拜单抗在个体化应用中的重要推广奠定了基础。
体重与疗效关系的重新定义
传统观点认为体重和高BMI可能会影响生物制剂的疗效。然而，CLEAR-1的亚组分析结果表明，无论银屑病患者的体重或BMI如何，匹康奇拜单抗在控制疾病的进展中都具有快速且强效的作用。在第16周，治疗组中达到PASI＜5、＜3、＜1的患者比例明显高于安慰剂组，并且这种疗效在不同的体重分层中表现一致。
更为重要的是，患者在52周的长期治疗中，疗效依然稳定。治疗方案可以根据患者的个体需求灵活调整为100mg或200mg维持剂量，对于希望获得更高清除率的患者，200mg的剂量展现出更优潜力。这表明，体重不再是制定治疗方案时的限制因素，这一发现极大地拓宽了适用患者的范围。
早期响应与长期疗效的关联
在银屑病的长期治疗中，早期的治疗响应被视作疗效的“风向标”。CLEAR-1研究深入分析了这一现象，并发现近半数（48.3%）接受匹康奇拜单抗治疗的患者在第4周就实现了PASI 50应答，而安慰剂组仅有7.29%。这些早期应答者在第16周和第52周的长期随访中，其疗效持续优越，尤其是在200mg维持治疗方案中，早期应答者的PASI和sPGA指标更是令人满意。
从个体化治疗到全球视野
匹康奇拜单抗CLEAR-1研究的亚组分析揭示了根据体重和早期疗效制定个体化治疗方案的可能性。这不但提升了治疗的灵活性和针对性，更展现了中国原研药物在国际医药市场中的潜力和信心。
随着CLEAR系列研究的推进，我们有理由相信，中国在银屑病治疗领域将继续贡献更多创新的力量，为全球患者带来更高质量的治疗选择和生活改善。
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