点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
本周医药行业热点事件频出，涵盖了从审评审批到研发动态，再到重大交易以及上市动向等多个方面的新闻。
首先在审评审批领域，多款药品获得了上市批准。罗氏的PD-L1单抗阿替利珠单抗以及派格生物的长效GLP-1激动剂维培那肽相继在国内获批上市。此外，复宏汉霖的帕妥珠单抗生物类似药也成功获得美国FDA的上市批准。
在研发方面，罗氏的三代BTK抑制剂Fenebrutinib在治疗多发性硬化症的两项Ⅲ期研究中取得突破性进展，显示出药物在减缓病情进展方面的显著疗效。
交易和投融资方面，齐鲁制药与来凯医药达成了一项涉及金额超20亿元的合作协议，这一协议展示了中国医药企业在全球市场中的竞争力和吸引力。
此外，在上市信息方面，真实生物再次向香港联合交易所提交了IPO申请，表明企业对未来发展的信心和资本市场的热情。
此次新闻盘点涵盖了审评审批、研发、交易及投融资以及上市四个主要板块，统计时间为2025年11月10日至11月14日。
在审评审批的具体进展上，值得关注的是，11月10日，科伦药业的恩扎卢胺片在中国获得批准上市，这是国内首个该药物的仿制版本。此外，同日，远大医药从Glenmark Specialty引进的复方鼻喷剂GSP301NS也获批，填补了国内过敏性鼻炎治疗领域的新空白。
而在研发领域的进展方面，近日罗氏公布的Fenebrutinib的两项Ⅲ期研究结果令人振奋。在对比性研究中，该药物在多发性硬化症患者中的疗效显著优于竞品，展示了其巨大的临床应用潜力。
在交易层面，齐鲁制药与来凯医药的合作无疑是本周的焦点之一。两家公司就AKT强效抑制剂LAE002(afuresertib)达成了独家许可协议，涉及高达20亿元人民币的合作金额。
最后，在上市方面，真实生物的IPO申请被受理标志着该公司上市进程的加速。真实生物致力于病毒感染、肿瘤以及心脑血管疾病的创新药物开发，此次上市将为其研发工作提供更为坚实的资金支持。
综上所述，本周医药行业在多个领域均取得了显著进展，展现了中国医药企业在全球竞争中的活力与潜力。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
