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国产重磅三抗新药即将亮相ASH年会

新药情报编辑 | 2025-11-18 |

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随着第67届美国血液学会年会(ASH)的临近,全球血液学界再次聚焦中国在创新药物研发方面的最新进展。作为中国制药行业的领军企业之一,齐鲁制药近日宣布,其将在ASH会议上展示其自主研发的三特异性抗体QLS4131的临床研究成果。

QLS4131是由齐鲁制药开发的一种创新型三特异性人源化抗体,其独特设计在于同时靶向BCMAGPRC5DCD3这三个关键靶点。此设计巧妙应对了当前多发性骨髓瘤疗法中肿瘤抗原异质性和免疫逃逸的难题。

在传统双特异性抗体药物的应用中,由于单一肿瘤抗原的表达水平降低或缺失,往往导致治疗耐药。而QLS4131通过同时靶向两个肿瘤抗原,提高了对恶性浆细胞的锁定能力。这两个抗原在患者中表达存在差异,联合靶向策略可以覆盖更大范围的多发性骨髓瘤患者,并减少单抗原丢失带来的耐药风险。CD3靶点的加入则能有效激活T细胞,形成有效的免疫突触,增强抗肿瘤效果。

临床前的实验数据表明,QLS4131在与同类竞品比较中表现出更高的亲和力,能够有效清除同时表达BCMAGPRC5D的肿瘤细胞,对于仅表达其中一个靶点的细胞也具有显著杀伤效果。这为其在临床中的疗效提供了坚实的前期支持。

多发性骨髓瘤是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大常见血液恶性肿瘤。尽管近年来新兴技术如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和CAR-T细胞疗法的应用极大改善了患者预后,但复发和耐药问题依然严峻。对于多次治疗仍复发或难治的患者,现有方案的PFSOS数据不理想。

QLS4131在设计上的诸多优势,恰好瞄准了这些临床痛点。其广泛的患者适用性、针对抗原丢失后复发患者的潜在疗效,以及在运输和使用上的便利性,都为患者带来了新的希望。此外,这一抗体药物有望在自免疫病的治疗上取得突破,相关临床试验已经获得批准,显示了三特异性技术的广阔应用前景。


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