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11月17日，国家药品审评中心（CDE）发布了一份涉及77个受理号的通知，所涉数量之巨，引人关注。其中，多款广为人知的药品均在此次通知之列。
首先，礼来公司的替尔泊肽由于未能通过其适应症审评而上市失败。根据临床登记信息CTR20211863，可以推测，其失败适应症可能为针对合并肥胖的射血分数保留性心力衰竭的治疗。
上海凯宝新谊（新乡）药业的注射用浓溶液——依达拉奉右莰醇也是此次公告中的失败案例之一。这款由先声独家研制的脑保护剂，提交上市申请至今仅7个月便宣告失败，这也是其首个失败案例。
丽珠集团申报的复杂注射剂——棕榈酸帕利哌酮注射液，在上周刚由科伦获批通过并成为国内第三家过评后，本周丽珠的上市申请却未能通过。而丽珠是在今年6月提交的申请，时间还不足五个月。
此外，齐鲁制药也有两个知名药品此次审评失利。盐酸帕洛诺司琼软胶囊在昆明积大制药上周刚获首仿，本周齐鲁申请未能通过。与此同时，另一款注射用阿立哌唑冲击首仿亦告失败。齐鲁这两款药品均历经超过三百天的审评，但最终未获发补机会。
在首仿挑战中失利的还有三款高难度制剂：诺西那生钠注射液、雌二醇片与地屈孕酮片复合包装产品，以及蔗糖铁注射液。这些药品因技术标准要求极高而备受期待，但此次宣布的结果仍为失败。
河北鼎泰制药在氟比洛芬凝胶贴膏的仿制药备案中也未能通过。在此之前，该药已有两家公司成功过评，但漫高的仿制难度导致多家企业相继失利。
调查显示，多款药物未能走到发补阶段，且审评时间较短，不排除撤回申请的可能。然而，此次CDE如此大规模地下发通知，进一步强调了其审核的严格性。
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