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近日，康方生物正式宣布，其自主开发的创新药物AK152取得了重要进展。这款结合了双靶机制的双特异性抗体新药，已获得中国国家药品监督管理局的批准，即将启动针对阿尔茨海默症（AD）的临床试验。据悉，AK152是国内首个面向阿尔茨海默症疾病修饰疗法的双特异性抗体药物，标志着我国在该领域取得了一项突破性进展。
阿尔茨海默症被视为当前全球公共卫生面临的重大挑战之一，患者的临床需求极为迫切。据国际阿尔茨海默病协会（ADI）提供的数据，2023年，全球阿尔茨海默症患者人数约在3300万至3850万之间，预计到2050年，这一数字将增至1.39亿。中国在2021年的统计数据显示，该国AD患者人数已达到约1699万，问题亟待解决。
阿尔茨海默症发病的核心病理机制之一是β-淀粉样蛋白（Aβ）的异常聚集与沉积。目前，全球已有多种针对Aβ的单靶点抗体药物获得批准，其临床研究表明，清除大脑中的Aβ斑块能够延缓认知功能的下降。然而，由于这些药物受到血脑屏障的限制，其进入大脑的效率较低，影响了治疗效果，并且伴随一定的安全风险。
康方生物研发的AK152能够同时靶向Aβ和血脑屏障高表达受体，展现出独特的作用机制。其Aβ结合端不仅能与Aβ斑块结合，更重要的是可以高选择性地结合更具神经毒性的可溶性Aβ多聚体。此外，AK152通过受体介导的胞吞转运，显著提高了药物在脑中的穿透率。
临床前研究结果显示，AK152在生物活性和安全性方面具有显著优势，其更加卓越的入脑效率能够加快Aβ斑块的清除速度，展现出远超单克隆抗体药物的治疗效果，有望成为阿尔茨海默症治疗的新一代疾病修饰药物。
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