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泽璟制药发布最新公告，他们近期收到国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，这意味着其开发的注射用ZG006结合依托泊苷和顺铂在治疗内分泌癌的临床试验获得正式批准。
关于注射用ZG006
ZG006，国际非专利名为alveltamig，是泽璟制药利用其独创的双/多特异性抗体研发平台开发的首个三特异性抗体药物。此药已获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可，具有突破性意义。同时，ZG006被纳入中国NMPA CDE的突破性治疗品种，也获得美国FDA的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。ZG006作为全球首款针对DLL3靶点的三特异性抗体药物，标志性地实现了DLL3/DLL3/CD3的结合，是同类首创（First-in-Class）分子，有望成为同类最佳（Best-in-Class）分子。
ZG006通过其抗DLL3部分结合于肿瘤细胞表面的不同DLL3表位，另一侧则通过抗CD3部分与T细胞结合。此药物的独特设计使其能够有效地“拉近”肿瘤细胞和T细胞间的距离，利用T细胞的杀伤能力来特异性摧毁肿瘤细胞。临床前的研究结果证实，ZG006在小鼠肿瘤模型中显示出显著的肿瘤抑制效果，部分小鼠更是出现了肿瘤完全消退，显示了其强大的抗癌潜力。
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