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2025年10月，星汉德生物旗下的SCG细胞治疗公司首次在公众面前分享了其针对复发或转移性HPV相关癌症患者的创新性TCR-T细胞治疗药物SCG142的早期临床试验成果（试验编号：NCT06544730）。这项由研究者主导的I期研究的最新成果，于2025年10月在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学（ESMO）大会上隆重发布。
此次正在进行的临床试验的核心目标是评估SCG142的安全性、患者对其的耐受性，并探讨其初步疗效。SCG142是一种专门针对HPV E7的T细胞受体工程化的细胞治疗方法。其独特的“装甲”改造通过融合TGFβRII-41BB嵌合受体，大幅提升了药物在肿瘤微环境中的活性及持久性。试验招募了HPV16或HPV52阳性且经历过至少一种全身性治疗后仍有病情进展或不能耐受的晚期癌症患者。
数据显示，参与试验的7名患者在使用SCG142治疗后，全部出现了不同程度的肿瘤缩小，疾病控制率（DCR）达到了100%。其中，4位患者观察到肿瘤缩小超过30%，包括2名已确认的部分缓解（PR）及2名待确认的部分缓解案例。更为重要的是，试验期间未发现剂量限制性毒性或严重不良事件，初步证明了SCG142在安全性和耐受性方面的良好表现。这些积极的结果为该药物未来的临床开发提供了坚实的基础与支持。
SCG142的初步临床表现不仅显示了其在对抗顽固性HPV相关癌症方面的潜力，还进一步证明了TCR-T疗法在实体瘤治疗中广阔的应用前景。我们期待该疗法在未来的研究中继续证实其价值，为患者带来治疗的新希望。
TCR-T疗法是一项通过基因改造患者自身T细胞，使其能够特异性识别并攻击通过pMHC复合物呈递的癌细胞的技术。其核心在于工程化的T细胞受体（TCR）能够识别由MHC分子展示的抗原肽。相比于CAR-T疗法，TCR-T能够识别胞内抗原，从而有望对更多类型的实体瘤提供有效治疗。
在TCR-T疗法的研发与检测过程中，MHC-肽四聚体发挥着关键作用。虽然单体的MHC-肽与TCR的结合力较弱，但通过生物素-链霉亲和素系统构建的四聚体结构能提高结合的稳定性和检测的灵敏度。利用流式细胞术（FACS），研究人员可以高效检测、分选抗原特异性T细胞，从而推动TCR亲和力优化、表位筛选及免疫机制的深入研究。
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