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乐普生物自主研发的表皮生长因子受体（EGFR）靶向创新型抗体药物偶联物（ADC）——注射用维贝柯妥塔单抗（商品名：美佑恒®）已获得中国药品监督管理局（NMPA）的附条件批准。这一新药将为那些此前已进行过至少二线系统化疗以及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者带来新的治疗选项。作为全球首个获得批准的EGFR靶向ADC药物，维贝柯妥塔单抗为相关患者提供了一道新的曙光。
鼻咽癌被称为潜伏的刺客，具有明显的地区特征，华南地区的发病率全球最高，而北方地区则显著较低。该病发病与EB病毒感染、遗传因素及环境因素密切相关。在高发地区，EB病毒感染是主要因素。鼻咽癌的发病率在不同的地区和年龄段表现出明显差异。在非流行地区，青少年和老年人是主要的患病群体，而在流行地区，如华南，发病率自30岁开始上升，在50至59岁达到顶峰。尽管现有的治疗方式如放疗和化疗显著提升了患者的生存率，但一旦癌症复发或转移，治疗难度将大幅增加。
现阶段，对于复发或转移性鼻咽癌患者，含铂化疗结合PD-1/PD-L1抑制剂是标准的一线治疗措施。然而，在此治疗方案失效后，患者亟需新的治疗选择。因此，新型药物如维贝柯妥塔单抗的出现，为患者提供了新的希望。
根据PDB药物综合数据库的数据，自2020年以来，鼻咽癌治疗药物的市场规模不断扩大，预计在2024年将达到约90亿元人民币。市场中，替雷利珠单抗凭借其44.12%的市场份额领先；随后是卡瑞利珠单抗和尼妥珠单抗，分别占据21.97%和16.84%的市场份额。特瑞普利单抗则拥有14.05%的市场份额。
EGFR在鼻咽癌患者中的高表达，使其成为理想的靶点。维贝柯妥塔单抗通过人源化EGFR单抗和微管蛋白抑制剂MMAE的结合，能够精准攻击癌细胞。在已有治疗无效的患者中，其展现出显著疗效和安全性，相关临床研究数据已在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以重要研究摘要形式发表。
另一方面，维贝柯妥塔单抗与普特利单抗联合治疗展示了显著的临床潜力。在一项Ⅱ期临床试验中，该组合疗法在对抗既往免疫治疗及铂类化疗失败的患者中显示了最高的确认客观缓解率和最长的中位无进展生存期，研究成果已在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布。
总体而言，注射用维贝柯妥塔单抗的上市标志着鼻咽癌治疗的一个突破，其在单药和联合治疗中表现出的显著功效，有望重塑晚期鼻咽癌的治疗格局。随着未来临床研究的深入，相信该药物能够在更多高EGFR表达的癌种中获取应用，进而推进精准医学的实现。
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