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近日，由威斯克生物与四川大学华西医院联合研发的痤疮治疗性疫苗获得了中国国家药品监督管理局的新药临床试验申请批准。这一进展标志着痤疮治疗迈入了新的里程碑。
痤疮是一种常见疾病，尤其在年轻人群中普遍存在，对患者的心理健康和生活质量产生了深远影响。据统计，约九成患者的生活质量受到痤疮的负面影响，其中超过一半的人群伴有焦虑和抑郁等心理问题。因此，研发安全、有效并且能长期预防复发的创新治疗方法变得尤为重要。
目前，治疗痤疮的方法主要包括外用抗生素、维A酸类药物，以及其他物理或化学疗法。然而，这些治疗手段存在诸多短板，如患者复发率高、对药物产生依赖性等，未能充分满足临床需求。
此次获批的疫苗是通过基因工程技术构建的创新重组蛋白疫苗，专门靶向痤疮丙酸杆菌的致病因子。疫苗的抗原经过优化，降低了毒性，提高了安全性，同时保持了优良的抗原性。这种设计不仅确保了疫苗的有效性，还保护了皮肤生态的平衡。
根据威斯克生物的新闻稿，该疫苗有几个显著的优点：它能精准靶向致病菌株，不影响皮肤共生菌群，有助于维持皮肤的微生态平衡。更为重要的是，通过一次接种即可实现长期免疫防护。非临床研究显示，该疫苗能够诱导持续超过12个月的高滴度特异性IgG抗体，有效中和毒力因子，且可以增强巨噬细胞对细菌的清除能力，从而减轻炎症和皮损，降低菌群定植。这种预防复发的效果表现出良好的安全性以及耐受性。
威斯克生物的痤疮治疗疫苗特别适用于以下人群：对传统治疗无效或复发频繁的患者，以及油性皮肤、激素波动较大等高复发风险群体。此外，那些希望减少长期药物依赖，尤其是对抗生素不耐受或耐药的患者也将从中收益。一些免疫反应敏感的患者，即便菌载量不高，依然可能因为过强的免疫反应而反复发作，此次疫苗有望为这些患者提供稳定的免疫保护，成为他们治疗中的新选择。
此外，威斯克生物还公布了多项研发进展。其抗耐药结核新药已进入2b期临床试验，而另一款通用型肿瘤疫苗也已获得临床许可并启动1期试验。同时，多款潜力产品正在积极研发中，包括重组多价流感疫苗、新冠流感联合疫苗、RSV（鼻喷剂型）疫苗以及抗纤维化疫苗等。这些产品均已处于新药临床申报阶段，预示着公司在生物制药领域持续不断的创新与突破。
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