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11月17日，灵北公司（Lundbeck）宣布，其针对偏头痛的治疗药物eptinezumab的新药上市申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的正式受理，用于成人群体的偏头痛预防治疗。此外，灵北也分别在日本、韩国等国家同时申请了该药物的上市许可。
偏头痛是一种普遍存在并深刻影响患者生活质量的神经系统疾病。这种疾病属于临床常见的原发性头痛，其特点是周期性发作的中重度搏动性头痛，常伴随恶心、呕吐以及畏光和畏声等症状。偏头痛的发病率较高且病程较长，全球大约有13亿人受其困扰。目前，临床上普遍存在预防性治疗不足以及镇痛药的使用过度的问题。
对于占偏头痛患者总数约8%的慢性偏头痛者来说，预防性治疗是关键，而不再仅仅是传统意义上的在发病前进行预防。作为一种长效和规律的治疗策略，偏头痛的预防性治疗旨在有效降低发作频率、减轻症状严重程度和缩短持续时间，以提升患者的整体生活质量并减轻社会负担。
Eptinezumab是一种专注于降钙素基因相关肽（CGRP）的人源化单克隆抗体，通过静脉注射的方式，展现出快速的治疗效果，在偏头痛的预防性治疗中前景广阔。
据一项主要针对亚洲慢性偏头痛患者的多区域、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究——SUNRISE研究显示，与安慰剂相比，eptinezumab在降低偏头痛发作频率、减少重度疼痛发作比例及减轻患者疾病负担方面均表现出显著优势。该研究的结果已发表于《头痛》（Cephalalgia）期刊，成为此次eptinezumab在中国内地申请新药上市的重要依据。
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