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11月18日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站正式发布通知，威斯津生物自主研发的一类新药WGc-0201注射液获得临床试验许可，拟用于治疗乙型肝炎病毒（HBV）阳性的肝细胞癌。这一项目已经在今年10月通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准。
WGc-0201是一种治疗性癌症疫苗，专门为应对HBV相关疾病而设计。这种mRNA治疗药物运用威斯津生物的先进技术，结合mRNA序列设计和高效的LNP靶向递送系统，旨在激发针对HBV及相关肿瘤的双重免疫反应，有望突破病毒驱动型肿瘤的免疫耐受性。在中国进行的研究者发起的临床试验（IIT）已经初步验证了其安全性和免疫原性。
从公开资料了解到，WGc-0201项目在临床及转化方面具备多重优势。首先，它在靶点策略上表现出高度的精准性，能够同时激发抗病毒和抗肿瘤的免疫机制，有望克服传统疗法在肿瘤异质性控制方面的不足。
其次，WGc-0201在中国开展的IIT研究中展示了良好的安全性和免疫原性。此外，该产品还具有从传统病毒驱动肿瘤治疗向“功能性治愈”型免疫治疗转变的潜力。它不仅可以单独进行临床试验，还具有与其他药物联合使用的良好兼容性，将来可考虑与抗病毒药物和免疫检查点抑制剂共同使用，以期实现对乙型肝炎的功能性治愈或提高肝癌的治疗效果。
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