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11月18日，依据CDE官方网站发布的信息，正大天晴研发的TQB2922注射液（皮下注射）获得了临床试验的默示许可。该药品的适应症为单药及与第三代EGFR-TKI药物联合疗法，主要用于治疗晚期恶性肿瘤。
TQB2922是一种同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和c-Met的生物制剂。这种人源化双特异性抗体通过阻断EGFR和c-Met信号通路的激活来抑制肿瘤的生长和扩散。此外，TQB2922也能够通过自然杀伤细胞及巨噬细胞的抗体依赖性细胞毒作用与吞噬作用，直接攻击并消灭肿瘤细胞表面的EGFR和c-Met。
据了解，此前国内已批准TQB2922静脉注射剂型开展临床研究，目前正在进行两项关键的临床试验。其中一项是评估其于晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，以及药物的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）的单臂试验（CTR20234256）。另一项是针对化疗失败的RAS/BRAF野生型晚期结直肠癌患者，测试TQB2922结合或不结合贝伐珠单抗进行治疗的Ib/II期临床研究（CTR20252141）。
数据显示，全球EGFR×c-Met双抗领域，迄今仅有强生开发的埃万妥单抗获批提供静脉和皮下剂型，而中国市场也正在推动这些剂型的适应症申请。此外，国内多家公司，包括普米斯/翰森制药、岸迈生物、Merus/贝达药业、恒瑞以及正大天晴，均在积极研发相关的双抗治疗方案。其中，恒瑞与正大天晴均注重静脉和皮下注射两种剂型的开发。
值得一提的是，部分公司也在探索EGFR×c-Met三抗疗法的可行性。嘉和生物的GB263T正在进行Ⅰ/Ⅱ期的研究，百济神州的BG-T187静脉剂型正处于Ⅰ期临床阶段，其皮下注射剂型也已获得临床批准。
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