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11月24日,武汉生物公司发布一则令人振奋的消息:国药集团中国生物武汉生物制品研究所在儿童疫苗开发领域取得重大突破。具体而言,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)已成功获得国家药品监督管理局的批准,即将上市(批准文号:国药准字S20250060)。此外,该研究所还成功获得吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎及b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的临床试验许可。
同样在11月24日,绿叶制药也传来好消息。该集团自主研发的最新一代5-羟色胺2A型受体(5-HT2AR)反向激动剂与5-羟色胺2C型受体(5-HT2CR)拮抗剂LY03017,已获美国食品药品监督管理局的批准,进入临床试验阶段。LY03017被设计用于治疗多种精神障碍,包括阿尔茨海默病的精神病性障碍、帕金森病相关的精神病性障碍以及精神分裂症的阴性症状等。
在11月21日,石药集团发布喜讯,其研发的一类化药新药选择性5-HT2A受体激动剂(SYH2056片)顺利通过中国国家药品监督管理局的审核,获准在国内开展临床试验。此药物主要用于抑郁症的治疗。
同日,CDE官方网站显示,礼来的Brenipatide注射液扩展了其适应症,获得多个临床许可。这些适应症包括:治疗成人中度至重度哮喘、作为成人精神分裂症预防的辅助治疗,以及用于成人双相情感障碍预防复发的辅助治疗。
企业融资方面,修实生物医药(南通)有限公司近日宣布完成了一轮接近亿元的A轮融资。融资所得将用于继续扩展其在海外市场的布局,增强其全球商务拓展和技术服务网络,增强与全球制药企业的合作。同时,加大研发投入,突破行业技术瓶颈,巩固其技术领先的地位,尤其在多肽分子创新方面投入更多精力,优化其结构、工艺开发、商业化生产以及质量评估等,为客户提供多元化的创新解决方案,从而推动行业生态的共同发展。
在科技研究方面,天津医科大学的梁猛教授及其团队在《Nature Communications》(影响因子15.7)上发表了一篇重要研究论文。该研究利用英国生物样本库数据,进行全基因组关联研究,涉及134,627名样本,确定了六个与慢性疼痛强度显著相关的遗传位点。这一发现对更深入理解脑结构及功能对慢性疼痛的影响提供了新的科学依据。
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