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11月25日，从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网传来消息，和誉医药公司自主研发的依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK011）临床申请已获得受理。该药物是一种高选择性的FGFR4抑制剂，此次被纳入1类新药注册分类。
依帕戈替尼（ABSK-011）专注于针对FGF19过表达的晚期肝细胞癌（aHCC）的治疗。早在2025年5月，该药物已被CDE批准为治疗肝细胞癌（HCC）的突破性疗法。这标志着依帕戈替尼成为首款应用分子生物标志物进行精准治疗的肝细胞癌药物，为患者提供了一种全新的靶向治疗选择。
本次临床申请的受理，进一步推动了依帕戈替尼在治疗晚期肝细胞癌领域的发展，为患者提供更为精准的治疗方案，同时也体现了和誉医药在创新药物研发上的持续努力。
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