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11月25日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，明慧医药已经登记了一项关于评估MHB018A注射液在慢性中重度甲状腺相关眼病（TED）患者中的III期临床试验。据数据显示，这已经是MHB018A第二个III期临床试验。今年5月，该公司已针对活动性中重度TED启动了首次III期临床研究。
本次试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，其目的是为了评估MHB018A注射液治疗TED的有效性和安全性。该试验的主要研究终点是突眼应答率，具体是指治疗眼的眼球突出相比基线减少≥2毫米，且另一只眼没有恶化的比例。
根据数据显示，MHB018A注射液由明慧医药自主研发，是一个针对IGF-1R的创新型人源化单克隆抗体，分类为1类生物制品，具备阻断IGF-1、IGF-2与IGF-1R结合的能力。到2024年10月，针对中度至重度活动性TED患者的Ib/II期临床试验（CTR20232542）已经交出了积极的结果。
数据显示，至第12周时，300 mg组、600 mg+300 mg组和450 mg组的眼球突出缓解率分别达到50.0%、50.0%和87.5%，而安慰剂组仅为16.7%。在450 mg组中，缓解效果迅速且显著，分别于第4周和第8周统计到50.0%和87.5%的患者眼球突出减少≥2毫米。
该临床还通过多项疗效终点进一步证明其临床益处，包括整体应答率的提升、研究眼中眼球突出减少和临床活动评分（CAS）的增加，以及达到CAS 0或1的受试者比例。在所有这些评估中，MHB018A均较安慰剂取得显著改善。
关于研究的安全性，MHB018A在所有剂量中表现良好，耐受性高。大多数不良事件为轻度或中度，于治疗结束后自行缓解，无需介入治疗，并没有严重的听力损伤被报告。这一安全性表现与其他同类IGF-1R抗体一致。
数据库资料显示，全球仅有两种IGF-1R抗体类药物获批上市，第一种是安进公司的替妥木单抗，其24年的全球销售额达到18.51亿美元。第二种是信达的IBI311，于25年3月在国内首次获批上市。值得一提的是，这两种药物都是静脉注射剂型，而明慧医药的MHB018A是国内首个以皮下注射形式提供的针对IGF-1R的药物，极大提高了使用的便利性。
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