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11月24日，君实生物发布消息称，其自主研发的特瑞普利单抗注射液（用于皮下注射，代号JS001sc）在一项比较研究中获得了显著成果。该研究与以往的特瑞普利单抗注射液（代号JS001）联合化疗，用于初次治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的效果进行了对比。这项JS001sc-002-III-NSCLC研究是一项多中心的开放随机对照III期临床试验，成功达到了主要研究终点。
JS001sc-002-III-NSCLC研究（NCT06505837）是国内首个针对PD-1抑制剂皮下制剂的III期临床研究，由湖南省肿瘤医院的邬麟教授领衔。研究设立的目的是评估JS001sc与JS001在结合化疗时，对复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的药物暴露、疗效和安全性。结果表明，JS001sc的药物暴露量并不逊色于JS001，两者在疗效和安全性上也具有相似性。具体数据将在即将召开的国际学术研讨会上公布。君实生物计划在与监管机构沟通后，为JS001sc提交涵盖拓益®所有已获批适应症的上市许可申请。
根据数据库的统计，目前全球正在开发中的PD-1单抗皮下注射制剂共有10款，其中已有两款获批上市，分别是默沙东的帕博利珠单抗皮下注射（MK3475A，PD-1）和BMS的纳武利尤单抗（PD-1）。另外，辉瑞的Sasanlimab（PD-1）、百济神州的替雷利珠单抗皮下注射（PD-1）、以及君实生物的特瑞普利单抗-JS001SC（PD-1）均已进入III期研究阶段。而恒瑞的SHR-1901（PD-1）和长春金赛的GenSci120（PD-1）等则已启动I期临床研究。
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