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阿斯利康（AstraZeneca）公司最新宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接收其正在研发中的baxdrostat疗法的新药申请，并授予该申请优先审评资格，预计在2026年第二季度前完成相关审查。Baxdrostat是一种作为其他降压药物的附加治疗，专为成人难以控制（即未能完成控制或对其他疗法产生耐药性）的高血压患者设计的潜在“first-in-class”小分子。
此次申请的基础是BaxHTN三期临床试验所得数据。试验结果显示，当baxdrostat与现有的标准治疗相结合时，该疗法达到主要终点及所有次要终点。在为期12周的试验中，使用2毫克剂量组的患者，坐位收缩压较基线平均下降15.7 mmHg，而相比于使用安慰剂的平均降幅则为9.8 mmHg，同样，1毫克剂量组的相应降幅为14.5 mmHg，相对于安慰剂调整后为8.7 mmHg，两种剂量的试验结果都有显著的统计学意义（p<0.001）。这些数据表明baxdrostat在难以控制的高血压患者中表现出显著的降压效果和临床意义。
baxdrostat为每日只需服用一次的高选择性醛固酮合酶抑制剂（ASI）类药物，具有潜力成为“first-in-class”创新疗法。baxdrostat通过靶向作用于导致高血压及相关心肾风险的关键激素——醛固酮，达到控制血压的目的。
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