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2025年12月5日， 2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia）在新加坡如期召开，会议持续时间为12月5日至7日。会议期间，映恩生物通过口头报告公布了其与BioNTech SE联合开发的抗体偶联药物（ADC）DB-1311/BNT324在晚期宫颈癌（CC）和铂耐药复发性卵巢癌（PROC）患者中的最新临床研究数据（编号NCT05914116）。临床数据展示，DB-1311/BNT324在多次治疗后依然显示出明显的抗肿瘤效果，同时具有安全性的可管理性。
这项全球多中心I/II期临床研究的最新成果显示，截至2025年7月3日，接受研究的PROC患者中，DB-1311/BNT324（9 mg/kg）初步效果显著。在12名可评估疗效的患者中，客观缓解率（cORR）达到58.3%，疾病控制率（DCR）为75.0%，中位无进展生存期（PFS）为8.2个月，6个月PFS率达到81.8%。进一步截至11月21日的数据更新提示，中位缓解持续时间（mDOR）达到8.3个月（95% CI 3.8, NE），表明DB-1311/BNT324可能在疾病控制上具有更持久的潜力，具备向前线治疗推进的可能性。
此外，在30名可评估疗效的宫颈癌患者中，DB-1311/BNT324显示了良好的抗肿瘤活性，cORR为33.3%，而DCR则达到86.7%，中位PFS为7.0个月。最新的临床数据进一步证实了DB-1311/BNT324在妇科肿瘤治疗中的潜力，为其未来的临床开发奠定了基础。
药物的安全性与此前的研究结果相符，其不良反应大多为1至2级，包括恶心和血液学事件，无治疗相关的死亡事件报告。由于这些积极的结果，DB-1311的临床开发计划正快速推进。当前，正在进行一个优化DB-1311单药剂量的扩展研究，同时也在生成的数据将为DB-1311和BNT327（抗PD-L1×VEGF-A双特异性抗体）联合疗法的开发提供基础。目前，一项针对该联合疗法的II期临床研究（编号NCT06953089）已启动，并正在招募宫颈癌及PROC患者，旨在深入挖掘该方案在妇科肿瘤治疗中的临床价值。
在如今肿瘤治疗越加注重精准化的背景下，DB-1311/BNT324的临床进展为晚期妇科肿瘤患者带来了新的治疗希望，填补了目前医疗领域的一些空白。未来，随着更多数据的积累及开发计划的推进，期望DB-1311/BNT324在解决妇科肿瘤治疗难题方面能够取得更大的突破。
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